РК-ИМН-5№000374
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000374
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000374
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Кассета для определения беременности "Да или Нет"
Торговое название каз
"Да или Нет" жүктілікті анықтауға арналған кассета
Назначение
Ранняя диагностика беременности
Область применения
Женские консультации и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Самодиагностируемое, иммунологическое изделие, разработанное для качественного определения человеческого хорионического гонадотропина (ЧХГ) в моче на ранних сроках беременности. Метод использует уникальную комбинацию моноклональной краски конъюгата и поликлональной жидкой фазы антител, для определения ЧХГ в тестируемых образцах с чрезвычайно высокой степенью чувствительности. чувствительность тест -полоски составляет 25 м МЕ/мл и ЧХГ может быть обнаружен в моче менее, чем через 5 минут
Краткая техническая характеристика каз
Самодиагностируемое, иммунологическое изделие, разработанное для качественного определения человеческого хорионического гонадотропина (ЧХГ) в моче на ранних сроках беременности. Метод использует уникальную комбинацию моноклональной краски конъюгата и поликлональной жидкой фазы антител, для определения ЧХГ в тестируемых образцах с чрезвычайно высокой степенью чувствительности. чувствительность тест -полоски составляет 25 м МЕ/мл и ЧХГ может быть обнаружен в моче менее, чем через 5 минут
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|