РК-ИМН-5№000371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000371
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000371
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор изделий гинекологических для забора отделяемого шейки матки и влагалища одноразовый стерильный "Фемина"
Торговое название каз
Жатыр мойны мен қынаптан бөліндіні алуға арналған, бір рет қолданылатын стерильді "Фемина" гинекологиялық бұйымдар жиынтығы
Назначение
Для осмотра и взятия материала при проведении диагностических исследований и лечения
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид изделия:
Набор упакован в герметичный пакет размером 150х260мм. Одна сторона пакета изготовлена из бумаги для упаковывания медицинских изделий, другая - из термоформуемой комбинированной пленки (полиамид-полиэтилен или полипропилен - полиамид-полиэтилен).
- Подстилка одноразовая не менее (50х50) ± 5 см - из нетканого материала "Спанбонд" - 1 штука.
- Носки-бахилы одноразовые - из нетканого материала "Спанбонд" - 1 пара.
- Зеркало одноразовое по Куско размеры S, M, L - 1 штука.
- Шпатель гинекологический полимерный одноразовый или ложка Фолькмана, или гинекологические щетки и зонды - 1 штука.
- Стекла предметные - 2 шт.
- Перчатки смотровые одноразовые размер М - 1 пара. Наборы упаковываются в ящики из гофрированного картона размером 580х390х230 мм по 50 штук.
Стерилизация: газовая или радиационная согласно ТУ 9437-002-18078209-2002.
Краткая техническая характеристика каз
Внешний вид изделия:
Набор упакован в герметичный пакет размером 150х260мм. Одна сторона пакета изготовлена из бумаги для упаковывания медицинских изделий, другая - из термоформуемой комбинированной пленки (полиамид-полиэтилен или полипропилен - полиамид-полиэтилен).
- Подстилка одноразовая не менее (50х50) ± 5 см - из нетканого материала "Спанбонд" - 1 штука.
- Носки-бахилы одноразовые - из нетканого материала "Спанбонд" - 1 пара.
- Зеркало одноразовое по Куско размеры S, M, L - 1 штука.
- Шпатель гинекологический полимерный одноразовый или ложка Фолькмана, или гинекологические щетки и зонды - 1 штука.
- Стекла предметные - 2 шт.
- Перчатки смотровые одноразовые размер М - 1 пара. Наборы упаковываются в ящики из гофрированного картона размером 580х390х230 мм по 50 штук.
Стерилизация: газовая или радиационная согласно ТУ 9437-002-18078209-2002.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|