РК-МТ-5№017959

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017959

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017959

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Отоскоп EUROLIGHT, COMBILIGHT, PICCOLIGHT различных модификаций с принадлежностями

Торговое название каз

Отоскоп EUROLIGHT, COMBILIGHT, PICCOLIGHT түрлі модификацияларда, керек-жарақтарымен

Назначение

Отоскопы KaWe с присоединяемыми ушными воронками используются для прямого осмотра слухового канала и барабанной перепонки.

Область применения

Отоларингология, офтальмология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип освещения: Классическое или оптоволоконное Головка: металлическая или пластиковая Ручка: металлическая или пластиковая Лампа: Ксеноновая, вакуумная, светодиодная стандартная, светодиодная высокой мощности Изделия источника энергоснабжения: Батарея или перезаряжаемый аккумулятор KaWe.

Краткая техническая характеристика каз

Жарықтандыру типі: Классикалық немесе оптикалық-талшықты Бастиек: металл немесе пластик Тұтқа: металл немесе пластик Шам: Ксенондық, вакуумдық, жарық диодтық стандартты, жарық диодтық жоғары қуатты Энергиямен жакбдықтау көзінің бұйымдары: Батареялық немесе қайта зарядталатын KaWe аккумуляторы.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
210457	Отоскоп, прямой	Переносное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обследования наружного слухового канала и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через ушное отверстие. Состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, предназначенным для освещения внутреннего слухового прохода с помощью съемной конусообразной трубки (зеркала), вводимой в слуховой канал; может облегчать применение давления воздуха для пневматической отоскопии. Вместе с головкой в комплект может входить специальный наконечник с источником питания и/или груша для инсуффляции.