РК-МТ-5№007528
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007528
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2010
Дата истечения
01.07.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007528
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Насос шприцевой TERUFUSION TE - 332
Торговое название каз
Насос шприцевой TERUFUSION TE - 332
Назначение
Шприцевой насос "TERUFUSION TE - 332" предназначен для внутривенного вливания вазоконстрикторных лекарств, депрессорных лекарств, медикаментов химиотерапии, лекарств против рака, антикоагулянтов, а также питания и переливания крови в отделениях интенсивной терапии, кардиологии и операционных.
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприцевой насос "TERUFUSION TE - 332" имеет функцию, позволяющую рассчитать скорость потока путем указания дозы (µg/kg /min), веса пациента (кг), массы лекарств (мг) и объема раствора (мл).
Спецификация шприцевого насоса TERUFUSION ТЕ -332
Совместимые шприцы 10, 20, 30, 50 мл (фирмы "TERUMO" и других производителей) в том числе: В, D (Becton Dickinson),B.Braun, Sherwood, Codan, JMS, TOP. Диапазон скорости потока Для 10, 20, 30 мл шприцов: 0.1 - 300.0 мл/ч; Для 50 мл шприцов: 0.1 - 1200.0 мл/ч. Диапазон введенного объема 0.1 - 999.9 мл ( в делениях по 1 мл). Диапазон показаний скорости потока 0.1 - 999.9 мл с шагом 0.1 мл, 1000 -1200 мл с шагом 1 мл. Точность скорости потока Механическая точность в пределах: ±1%, точность, включая шприц: в пределах ±3%. Уровень давления для определения закупорки 3 уровня при использовании шприца "TERUMO": { III}: 800 ± 200 mmHg max (106.7 ± 26.7 kПа), { II }: 500 ± 100 mmHg max (66.7 ± 13.3 kПа), {I): 300 ± 100 mmHg max (40.0 ± 13.3). Скорость при опорожнении Приблизительно 1200 мл/час (50 мл шприц), Приблизительно 500 мл/час ( 30 мл шприц), Приблизительно 400 мл/час (20 мл шприц), Приблизительно 300 мл/час (10мл шприц). Система тревоги "Закупорка", "Почти полное опорожнение", "Малый заряд батареи", "Разъединение муфты/поршня/шприца", "Отсоединение шнура питания". Специальные функции Выбор режима работы производится внутренним переключателем. Настройка ограничения вводимого объема: 0.1 - 999.9 мл с шагом 1 мл При достижении указанного объема включается сигнализация и инфузия продолжается в режиме "Сохраняйте вену открытой" (со скоростью потока 0.1 мл/ч). Система тревоги окончания вливания ("Почти полного опорожнения") Время оставшегося до полного опорожнения настраивается в диапазоне от 3 до 30 минут. Максимальная скорость потока 1 - 1200 мл с шагом 1 мл. Электропитание От 100 до 240 В переменного тока, 50/60 Гц от 12 до 15 В постоянного тока.
Краткая техническая характеристика каз
Шприцевой насос "TERUFUSION TE - 332" имеет функцию, позволяющую рассчитать скорость потока путем указания дозы (µg/kg /min), веса пациента (кг), массы лекарств (мг) и объема раствора (мл).
Спецификация шприцевого насоса TERUFUSION ТЕ -332
Совместимые шприцы 10, 20, 30, 50 мл (фирмы "TERUMO" и других производителей) в том числе: В, D (Becton Dickinson),B.Braun, Sherwood, Codan, JMS, TOP. Диапазон скорости потока Для 10, 20, 30 мл шприцов: 0.1 - 300.0 мл/ч; Для 50 мл шприцов: 0.1 - 1200.0 мл/ч. Диапазон введенного объема 0.1 - 999.9 мл ( в делениях по 1 мл). Диапазон показаний скорости потока 0.1 - 999.9 мл с шагом 0.1 мл, 1000 -1200 мл с шагом 1 мл. Точность скорости потока Механическая точность в пределах: ±1%, точность, включая шприц: в пределах ±3%. Уровень давления для определения закупорки 3 уровня при использовании шприца "TERUMO": { III}: 800 ± 200 mmHg max (106.7 ± 26.7 kПа), { II }: 500 ± 100 mmHg max (66.7 ± 13.3 kПа), {I): 300 ± 100 mmHg max (40.0 ± 13.3). Скорость при опорожнении Приблизительно 1200 мл/час (50 мл шприц), Приблизительно 500 мл/час ( 30 мл шприц), Приблизительно 400 мл/час (20 мл шприц), Приблизительно 300 мл/час (10мл шприц). Система тревоги "Закупорка", "Почти полное опорожнение", "Малый заряд батареи", "Разъединение муфты/поршня/шприца", "Отсоединение шнура питания". Специальные функции Выбор режима работы производится внутренним переключателем. Настройка ограничения вводимого объема: 0.1 - 999.9 мл с шагом 1 мл При достижении указанного объема включается сигнализация и инфузия продолжается в режиме "Сохраняйте вену открытой" (со скоростью потока 0.1 мл/ч). Система тревоги окончания вливания ("Почти полного опорожнения") Время оставшегося до полного опорожнения настраивается в диапазоне от 3 до 30 минут. Максимальная скорость потока 1 - 1200 мл с шагом 1 мл. Электропитание От 100 до 240 В переменного тока, 50/60 Гц от 12 до 15 В постоянного тока.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|