РК-ИМН-5№000405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000405
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2010
Дата истечения
09.07.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000405
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Линзы Acryfold складывающиеся, интраокулярные для задней камеры, модели 502, 601, 701
Торговое название каз
Модельдері 502, 601, 701 (инжектор - 1 дана, картридж - 1 дана) болатын, артқы камераға арналған интраокулярлы бүктемелі Acryfold линзасы
Назначение
Предназначен для замены естественного хрусталика глаза с целью коррекции зрения при афакии, а также после проведения экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации.
Область применения
Офтальмохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Складывающиеся интраокулярные линзы - это оптические имплантанты взамен человеческого хрусталика для коррекции зрения при афакии. Оптические линзы вытачиваются из материала HEMA BLANKS и имеют свойства защиты от ультрафиолета.
- модель 502, расположение заднее, оптический размер (мм) 6,00, длина (мм) 12, двояковыпуклые, элемент А - 118,0, угол 10?, от +2 до +35 диоптрий, стерильная.
- модель 601, расположение заднее, оптический размер (мм) 6,00, длина (мм) 12, двояковыпуклые, элемент А - 118,0, угол 10?, от +2 до +35 диоптрий, стерильная.
- модель 701, расположение заднее, оптический размер (мм) 6,00, длина (мм) 11, двояковыпуклые, элемент А - 118,0, угол 10?, от +2 до +35 диоптрий, стерильная.
Срок годности 3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре
Краткая техническая характеристика каз
Складывающиеся интраокулярные линзы - это оптические имплантанты взамен человеческого хрусталика для коррекции зрения при афакии. Оптические линзы вытачиваются из материала HEMA BLANKS и имеют свойства защиты от ультрафиолета.
- модель 502, расположение заднее, оптический размер (мм) 6,00, длина (мм) 12, двояковыпуклые, элемент А - 118,0, угол 10?, от +2 до +35 диоптрий, стерильная.
- модель 601, расположение заднее, оптический размер (мм) 6,00, длина (мм) 12, двояковыпуклые, элемент А - 118,0, угол 10?, от +2 до +35 диоптрий, стерильная.
- модель 701, расположение заднее, оптический размер (мм) 6,00, длина (мм) 11, двояковыпуклые, элемент А - 118,0, угол 10?, от +2 до +35 диоптрий, стерильная.
Срок годности 3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|