РК-ИМН-5№021842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021842

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021842

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Пробирки вакуумные Beelab® для исследования сыворотки однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын Beelab® вакуумды пробиркалары сарысу талдауына арналған

Назначение

Пробирки вакуумные предназначены для исследования сыворотки в лабораторных условиях.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пробирки вакуумные различных объемов изготовлены из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены стопором из бутилкаучука и цветной пластиковой крышкой, выполняющей роль кода в соответствии с Международными Стандартами. Внутренние полости пробирок стерильны. Объем пробирок 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл, 8 мл, 9мл, 10мл. Размеры пробирок 13х75; 13х100; 16х100.

Краткая техническая характеристика каз

Полиэтилентерефталаттан (PET) немесе әйнектен жасалған әр түрлі көлемдегі бутилкаучук тығынымен және Халықаралық Стандарттарға сәйкес код қызметін атқаратын түрлі-түсті пластикалық қақпақшасымен жабдықталған вакуумдық пробиркалар. Пробиркалардың ішкі қуыстары стерильді. Пробирка көлемі 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл, 8 мл, 9мл, 10мл. Пробиркалар өлшемі - 13х75; 13х100; 16х100.

Комментарий к сроку хранения

Данный продукт необходимо хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре около 4-25°С вдали от источников тепла, вредных или ядовитых веществ. Относительная влажность должна быть менее 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
327788	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования.
868837	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования.