РК-МТ-7№007536
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007536
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2010
Дата истечения
14.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007536
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Эндомотор для подготовки корневых каналов со встроенным апекс-локатором VDW.GOLD
Торговое название каз
Эндомотор для подготовки корневых каналов со встроенным апекс-локатором VDW.GOLD
Назначение
Предназначен для подготовки корневых каналов и одновременного определения длины канала.
Область применения
Эндодонтия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Назначение: Эндодонтия;
Область применения: Предназначен для подготовки корневых каналов и одновременного определения длины канала.
Материал: корпус - АБС (ABS), микромотор - алюминий; габариты 20,6х90х8,9см; вес 1,1кг; энергоснабжение - от батареи, 2100mAh, 6V; мощность зарядного устройства 100-240V; допустимое отклонение напряжения +/-10% max; частота 47-63Hz; номинальный ток зарядного устройства 2.5A; изменение момента вращения 20-500g-c файла +/-10%; изменение скорости ведущего вала 1.200-12.000rpm +/-10%; класс электрозащиты Класс II; тип аппарата по контакту с пациентом BF (микромотор); не подходит для использования в присутствии воспламеняющихся смесей или кислорода; режим работы - длительная работа; условия среды для работы +15°С / +42°С; относ.влажность: <80%; 700-1100 hPa; классификация изделия медицинского назначения IIa, Annex IX 93/42/EEC; центральный блок IP20; мотор IP65; педаль IP21; условия транспортировки и хранения -20°С / +50°С; относ.влажность: 20-90%; 500-1100 hPa
Краткая техническая характеристика каз
Назначение: Эндодонтия;
Область применения: Предназначен для подготовки корневых каналов и одновременного определения длины канала.
Материал: корпус - АБС (ABS), микромотор - алюминий; габариты 20,6х90х8,9см; вес 1,1кг; энергоснабжение - от батареи, 2100mAh, 6V; мощность зарядного устройства 100-240V; допустимое отклонение напряжения +/-10% max; частота 47-63Hz; номинальный ток зарядного устройства 2.5A; изменение момента вращения 20-500g-c файла +/-10%; изменение скорости ведущего вала 1.200-12.000rpm +/-10%; класс электрозащиты Класс II; тип аппарата по контакту с пациентом BF (микромотор); не подходит для использования в присутствии воспламеняющихся смесей или кислорода; режим работы - длительная работа; условия среды для работы +15°С / +42°С; относ.влажность: <80%; 700-1100 hPa; классификация изделия медицинского назначения IIa, Annex IX 93/42/EEC; центральный блок IP20; мотор IP65; педаль IP21; условия транспортировки и хранения -20°С / +50°С; относ.влажность: 20-90%; 500-1100 hPa
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 323902 | Мотор зуботехнической бормашины | Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (боуденовскому тросу), для обеспечения подачи энергии для работы лабораторного наконечника. Двигатель может снабжаться электричеством или воздухом и иметь регулятор скоростей. |