РК-МТ-7№007522
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007522
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2010
Дата истечения
14.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007522
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Инъекторы Accutron HP-D / Accutron HP
Торговое название каз
Инъекторы Accutron HP-D / Accutron HP
Назначение
Предназначен для инъекций пациентам контрастного вещества
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Accutron HP-D/ HP:
Габаритные размеры:
Инъектор:
1370 х 590 х 500 мм / 1220 х 440 х 610 мм
Дистанционное управление:
290 х 270 х 55 мм / 252 х 285 х 298 мм
Масса:
Инъектор: 48 кг / 41 кг
Дистанционное управление: 5,1 кг / 2,6 кг
Максимальное рабочее давление: 21 бар (режим КТ); 83 бара (режим ангиографии)
Скорость введения: 0,1 - 10 мл/сек (режим КТ); 0,3 - 30 мл/сек (режим ангиографии), шаг настройки 0,1 мл/сек
Инъекционные профили: 80
Инъекционные фазы: 1- 3
Задержка фазы: 1-255 сек
Аккумуляторы: 24 В, 12 А.-ч.
Варьируемый инъекционный объем: 1-200 мл, шаг настройки 1 мл
Время работы аккумуляторов при полной зарядке: 100 инъекций по 30 мл (скорость 2 мл/сек)
Радиосвязь: Bluetooth 2.0
Диапазон частот: 2,402-2,48 ГГц.
Зарядное устройство: Mascot Type 2040 (медицинский).
Условия эксплуатации: температура помещения 10° - 40°С, относительная влажность воздуха 30% - 75% , давление воздуха 700 - 1060гПа
Условия хранения и транспортировки: температура склада -20° - 60°С, относительная влажность воздуха до 75%
Краткая техническая характеристика каз
Accutron HP-D/ HP:
Габаритные размеры:
Инъектор:
1370 х 590 х 500 мм / 1220 х 440 х 610 мм
Дистанционное управление:
290 х 270 х 55 мм / 252 х 285 х 298 мм
Масса:
Инъектор: 48 кг / 41 кг
Дистанционное управление: 5,1 кг / 2,6 кг
Максимальное рабочее давление: 21 бар (режим КТ); 83 бара (режим ангиографии)
Скорость введения: 0,1 - 10 мл/сек (режим КТ); 0,3 - 30 мл/сек (режим ангиографии), шаг настройки 0,1 мл/сек
Инъекционные профили: 80
Инъекционные фазы: 1- 3
Задержка фазы: 1-255 сек
Аккумуляторы: 24 В, 12 А.-ч.
Варьируемый инъекционный объем: 1-200 мл, шаг настройки 1 мл
Время работы аккумуляторов при полной зарядке: 100 инъекций по 30 мл (скорость 2 мл/сек)
Радиосвязь: Bluetooth 2.0
Диапазон частот: 2,402-2,48 ГГц.
Зарядное устройство: Mascot Type 2040 (медицинский).
Условия эксплуатации: температура помещения 10° - 40°С, относительная влажность воздуха 30% - 75% , давление воздуха 700 - 1060гПа
Условия хранения и транспортировки: температура склада -20° - 60°С, относительная влажность воздуха до 75%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 681666 | Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, стационарная | Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Она состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является стационарной (например, устанавливается на аппаратной стойке). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования. |