РК-ИМН-5№000365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2010
Дата истечения
19.07.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000365
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал для внутрикожной имплантации Juvederm Ultra 4 стерильный однократного применения
Торговое название каз
Тері ішіне имплантациялауға арналған -стерильді бір рет қолданылатын Juvеderm Ultra 4 материалы
Назначение
Предназначен для заполнения умеренно выраженных и глубоких провисаний кожи лица, а также для увеличения объема губ и коррекции их контура.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал для внутрикожной имплантации (средние и глубокие слои дермы), увеличение объема губ, стерильный, биодеградируемый,
вязкоэластичный, прозрачный,
безцветный, изотонический и гомогенизированный инъекционный имплантант. Juvidеrm Ultrа 4 содержит гиалуроновую кислоту с поперечно-сшитой структурой (ГК) с концентрацией 24 мг/мл в физиологическом буфере.
Состав:
а/Кислота гиалуроновая -24 мг.
б/Фосфатный буферный раствор, хлорид натрия рН 7.2 -1 г.
в/Лидокаина гидрохлорид -0,3 %.
Стерилизация - горячим паром.
Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал для внутрикожной имплантации (средние и глубокие слои дермы), увеличение объема губ, стерильный, биодеградируемый,
вязкоэластичный, прозрачный,
безцветный, изотонический и гомогенизированный инъекционный имплантант. Juvidеrm Ultrа 4 содержит гиалуроновую кислоту с поперечно-сшитой структурой (ГК) с концентрацией 24 мг/мл в физиологическом буфере.
Состав:
а/Кислота гиалуроновая -24 мг.
б/Фосфатный буферный раствор, хлорид натрия рН 7.2 -1 г.
в/Лидокаина гидрохлорид -0,3 %.
Стерилизация - горячим паром.
Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|