РК-ИМН-5№000362
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000362
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2010
Дата истечения
19.07.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000362
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект магистралей кровопроводящих УН.2Д стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын УН.2Д қан өткізетін желілер жиынтығы
Назначение
Предназначен для применения с диализаторами аппаратов " Искусственная почка", обеспечивающий соединение входа и выхода полости по крови диализатора с устройством сосудистого доступа пациента.
Область применения
Нефрология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект поставки: магистраль артериальная; магистраль венозная; пакет потребительской тары. Основные размеры магистралей должны соответствовать следующим значениям: магистраль артериальная: общая длина -4120 ± 100 мм; свободный объем - 105 ± 20 мл;
магистраль венозная: общая длина - 3000 ± 100 мм; свободный объем -70 ± 15 мл. Конструкция артериальной магистрали позволяет контролировать как положительное, так и отрицательное давление. Венозная магистраль комплекта снабжена воздушной ловушкой диаметром 22мм из мягкого ПВХ асимметричной конструкции. Воздушная ловушка имеет фильтр для крови площадью 11см2 и размером пор 270 мкм. Комплект снабжен полимерной иглой для заполнения физиологическими растворами. Внутренний диаметр соединительной трубки - 4.3мм. Артериальная магистраль имеет насосный сегмент длиной 350мм, внутренним диаметром 8 мм, наружным - 12 мм. Магистрали комплекта имеют следующую цветовую кодировку: магистраль артериальная - красный цветовой код; магистраль венозная синий цветовой код. Устройство однократного применения. Повторной стерилизации не подлежит. Стерилизация: этиленоксидом. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Комплект поставки: магистраль артериальная; магистраль венозная; пакет потребительской тары. Основные размеры магистралей должны соответствовать следующим значениям: магистраль артериальная: общая длина -4120 ± 100 мм; свободный объем - 105 ± 20 мл;
магистраль венозная: общая длина - 3000 ± 100 мм; свободный объем -70 ± 15 мл. Конструкция артериальной магистрали позволяет контролировать как положительное, так и отрицательное давление. Венозная магистраль комплекта снабжена воздушной ловушкой диаметром 22мм из мягкого ПВХ асимметричной конструкции. Воздушная ловушка имеет фильтр для крови площадью 11см2 и размером пор 270 мкм. Комплект снабжен полимерной иглой для заполнения физиологическими растворами. Внутренний диаметр соединительной трубки - 4.3мм. Артериальная магистраль имеет насосный сегмент длиной 350мм, внутренним диаметром 8 мм, наружным - 12 мм. Магистрали комплекта имеют следующую цветовую кодировку: магистраль артериальная - красный цветовой код; магистраль венозная синий цветовой код. Устройство однократного применения. Повторной стерилизации не подлежит. Стерилизация: этиленоксидом. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|