РК-ИМН-5№000361

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2010

Дата истечения

19.07.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000361

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Оксигенатор мембранный половолоконный VITAL для взрослых стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолдану үшін ересектерге арналған қуысталшықты жарғақшалы VITAL оксигенаторы

Назначение

Предназначен для использования в кардиохирургии при экстракорпоральной перфузии. Позволяет осуществлять насыщение крови кислородом, удаление из нее углекислого газа ,а также контроль температуры.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная емкость - 4000 мл, минимальный уровень - 200 мл, венозный вход - 12,7 мм (1/2"),дополнительный вход для кардиотомного резервуара + 9,53 мм (3,8"), входы всасывающих линий (4) - (2) 6,35 мм (1/4"), и (2) 6,35 мм (1/4") - 9,53 мм (3,8"), вход для рециркуляции - 6,35 (1/4"), линия быстрой первичной заправки - 6,35 мм(1/4"), выход из резервуара к насосу - 9,53 (3/8"), пробоотборник венозной крови - типа Luer Lock, датчик температуры - теплосопротивление типа Yellow Spring 6,35 мм (1/4"), инъекционные входы (5)- типа Luer Lock: 2 без фильтра и 3 с фильтром, кардиотомный фильтр (размеры пор)- 40мм, max пропускная способность кардиотомного фильтра - 3 л/мин, max давление воды в теплообменнике - 138 кПа (20фкд), теплообменник - эффективная зона - 0,135 м2, вход/выход воды - типа Hansen, Кпд теплообменника при скорости кровотока 4л/мин . и скорости транспорта воды 10 л/мин. - 0,6, предохранительный клапан высокого отрицательного/ низкого положительного давления -200/+65±5 мм.рт.ст. Камера оксигенации Первичная заправка - = 180 мл, диапазон кровотока - от 0,5 до 7 л/мин., эффективная площадь камеры оксигенации - 2,0 м2, вход камеры оксигенации - 9,53 мм (3,8"), артериальный выход - 9,53 мм (3,8"), выход рециркуляции - 6,35 мм (1/4"), вход/выход газа - 6,35 мм(1/4"), порт артериального пробоотборника - типа Luer Lock, порт датчика температуры - теплосопротивление типа Yellow Spring 6,35 мм (1/4").

Краткая техническая характеристика каз

Максимальная емкость - 4000 мл, минимальный уровень - 200 мл, венозный вход - 12,7 мм (1/2"),дополнительный вход для кардиотомного резервуара + 9,53 мм (3,8"), входы всасывающих линий (4) - (2) 6,35 мм (1/4"), и (2) 6,35 мм (1/4") - 9,53 мм (3,8"), вход для рециркуляции - 6,35 (1/4"), линия быстрой первичной заправки - 6,35 мм(1/4"), выход из резервуара к насосу - 9,53 (3/8"), пробоотборник венозной крови - типа Luer Lock, датчик температуры - теплосопротивление типа Yellow Spring 6,35 мм (1/4"), инъекционные входы (5)- типа Luer Lock: 2 без фильтра и 3 с фильтром, кардиотомный фильтр (размеры пор)- 40мм, max пропускная способность кардиотомного фильтра - 3 л/мин, max давление воды в теплообменнике - 138 кПа (20фкд), теплообменник - эффективная зона - 0,135 м2, вход/выход воды - типа Hansen, Кпд теплообменника при скорости кровотока 4л/мин . и скорости транспорта воды 10 л/мин. - 0,6, предохранительный клапан высокого отрицательного/ низкого положительного давления -200/+65±5 мм.рт.ст. Камера оксигенации Первичная заправка - = 180 мл, диапазон кровотока - от 0,5 до 7 л/мин., эффективная площадь камеры оксигенации - 2,0 м2, вход камеры оксигенации - 9,53 мм (3,8"), артериальный выход - 9,53 мм (3,8"), выход рециркуляции - 6,35 мм (1/4"), вход/выход газа - 6,35 мм(1/4"), порт артериального пробоотборника - типа Luer Lock, порт датчика температуры - теплосопротивление типа Yellow Spring 6,35 мм (1/4").

Признаки

Комментарий к сроку хранения