РК-ИМН-5№000369
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000369
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2010
Дата истечения
19.07.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000369
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Азопирам-СК
Торговое название каз
Медициналық мақсаттағы бұйымда стерилизация алдындағы тазартылу сапасын бақылауға арналған реагенттер жиынтығы "Азоприм-СК"
Назначение
Для обнаружения остатков крови на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, дезинфекционных станциях и др.
Область применения
Применяется в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "Азопирам-СК" предназначен для обнаружения остатков крови на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, дезинфекционных станциях и др.
Из реагентов, входящих в состав набора, готовится рабочий раствор объёмом 200 мл.
Набор рассчитан на проведение 1000 определений при расходе рабочего раствора 0,2 мл на одно определение.
Время выхода на устойчивые показатели - не более 1 мин.
Чувствительность, положительная реакция при разведении крови - не менее 1:100000.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "Азопирам-СК" предназначен для обнаружения остатков крови на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, дезинфекционных станциях и др.
Из реагентов, входящих в состав набора, готовится рабочий раствор объёмом 200 мл.
Набор рассчитан на проведение 1000 определений при расходе рабочего раствора 0,2 мл на одно определение.
Время выхода на устойчивые показатели - не более 1 мин.
Чувствительность, положительная реакция при разведении крови - не менее 1:100000.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|