РК МИ (ИМН)-0№025825

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025825

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Костные пластины и сопутствующие материалы для восстановительной и реконструктивной хирургии, ортопедии MAZAAK в комплекте

Торговое название каз

MAZAAK қалпына келтіру және реконструктивті хирургияға, ортопедияға арналған сүйек пластиналары мен ілеспе материалдар жиынтықта

Назначение

Реконструкция анатомической структуры кости и восстановление её функций, точная репозиция перелома, стабильная фиксация, сохранение притока крови и восстановление функционирования повреждённой конечности.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Костные пластины и сопутствующие материалы для восстановительной и реконструктивной хирургии, ортопедии MAZAAK в комплекте. Область применения: Травматология и ортопедия. Состав: титановый сплав, нержавеющая сталь, пластина крепится к кости и костным осколкам с помощью костных винтов. Предназначены для накостного остеосинтеза костных обломков в лечении переломов. Хранить при температуре от +15°С до +25°С, в сухом, защищенном от прямого и солнечного света месте, в заводской упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

MAZAAK қалпына келтіру және реконструктивті хирургияға, ортопедияға арналған сүйек пластиналары мен ілеспе материалдар жиынтықта. Қолдану саласы: Травматология және ортопедия. Құрамы: титан қорытпасы, тот баспайтын болат. Пластина сүйек бұрандалары арқылы сүйек пен сүйек сынықтарына бекітіледі. Сынықтарды емдеуде сүйек қалдықтарының сүйек остеосинтезіне арналған. +15?С-тан +25?С-қа дейінгі температурада, құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде, зауыттық қаптамада сақтаңыз.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15°С до +25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
153326	Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, нестерильная	Нестерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к фрагментам сломанных длинных костей с помощью винтов для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (изготавливается в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава). Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.