РК-ИМН-5№000383
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000383
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2010
Дата истечения
19.07.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000383
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал 2Seal / 2Seal easymiX для пломбирования корневых каналов
Торговое название каз
Түбір өзекшелерін бітеуге арналған 2Seal / 2Seal easymiX материалы
Назначение
Материал для пломбирования корневых каналов 2Seal/2Seal easymiX - это двухкомпонентная паста / пастовый материал для пломбирования корневых каналов на эпокси-аминовой основе
Область применения
Зуботехническая лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Паста А - паста на эпоксидной основе, однородного желтоватого цвета, без запаха, Паста В - паста на аминовой основе, однородного беловатого цвета, с типичным аминовым запахом;
Состав:
Паста А: Bisphenol-A эпоксидная смола; Bisphenol-F эпоксидная смола; Вольфрамат кальция (calcium tungstate); Диоксид кремния; Диоксид циркония; Красители оксида железа;
Паста В: Дибензилдиамин; Аминоадамантан; Tricyclodecane-diamine; Вольфрамат кальция (calcium tungstate); Диоксид циркония; Диоксид кремния; Силиконовое масло
Клейкость - паста А 50-60Pa*s; время отверждения максимум до 16ч; толщина пленки (ISO 6876-2002) максимум до 30?m; консистенция смеси обеих паст (ISO 6876-2002) 20-25мм; консистенция аминовой пасты (ISO 6876-2002) 19.5-25мм; хранить при температуре от 24°С до -10°С, вдали от прямых солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
Паста А - паста на эпоксидной основе, однородного желтоватого цвета, без запаха, Паста В - паста на аминовой основе, однородного беловатого цвета, с типичным аминовым запахом;
Состав:
Паста А: Bisphenol-A эпоксидная смола; Bisphenol-F эпоксидная смола; Вольфрамат кальция (calcium tungstate); Диоксид кремния; Диоксид циркония; Красители оксида железа;
Паста В: Дибензилдиамин; Аминоадамантан; Tricyclodecane-diamine; Вольфрамат кальция (calcium tungstate); Диоксид циркония; Диоксид кремния; Силиконовое масло
Клейкость - паста А 50-60Pa*s; время отверждения максимум до 16ч; толщина пленки (ISO 6876-2002) максимум до 30?m; консистенция смеси обеих паст (ISO 6876-2002) 20-25мм; консистенция аминовой пасты (ISO 6876-2002) 19.5-25мм; хранить при температуре от 24°С до -10°С, вдали от прямых солнечных лучей.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|