РК МИ (in vitro)-0№025824

РК МИ (in vitro)-0№025824

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025824
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Иммунохроматографический экспресс-тест "HIV 1/2 - CHECK" для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1/2 и типа О в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Торговое название каз
Адамның жаңа алынған қаны, сарысуы немесе плазмасы үлгілерінде адамның 1/2 және О типті иммунитет тапшылығы вирусына антиденелерді анықтауға арналған "HIV 1/2 - CHECK" иммунохроматографиялық экспресс-тесті
Назначение
HIV 1/2-CHECK - иммунохроматографический скрининг-тест для выявления антител к ВИЧ 1/2 и типа О.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории, диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HIV 1/2-CHECK - иммунохроматографический скрининг-тест для выявления антител к ВИЧ 1/2 и типа О. Его можно использовать с плазмой, сывороткой или цельной кровью. В методе используется уникальная комбинация античеловеческих иммуноглобулинов поликлональных антител конъюгата красителя и вирусных белков в качестве антигена, связанного с твердой фазой мембраны. Слияние нескольких эпитопов белков ВИЧ 1/2 производится синтетически в соответствии с генетической информацией вируса.
Краткая техническая характеристика каз
HIV 1/2-CHECK – АИТВ 1/2 және О типіне антиденелерді анықтауға арналған иммунохроматографиялық скрининг-тест. Оны плазмамен, сарысумен немесе жаңа алынған қанмен бірге қолдануға болады. Әдісте бояғыш конъюгатының поликлональді антиденелерінің адамға қарсы иммуноглобулиндерінің және жарғақшаның қатты фазасымен байланысқан антиген ретінде вирустық ақуыздардың бірегей біріктірімі қолданылады. АИТВ 1/2 ақуыздарының бірнеше эпитоптарының бірігуі вирустың генетикалық ақпаратына сәйкес синтетикалық жолмен жүргізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+4°C до +30°C
код НМИРК Наименование Описание
326129 ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Может отпускаться без рецепта врача для самотестирования лицами, не имеющими медицинской подготовки, в домашних условиях.