РК-ИМН-5№000427

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000427

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2010

Дата истечения

28.07.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000427

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "РеалБест ДНК экспресс" для выделения ДНК из соскобов эпителиальных клеток

Торговое название каз

Эпителиальді жасушалар қырындысынан ДНҚ-ны бөліп алуға арналған "РеалБест ДНҚ - экспресс" реагенттер жиынтығы

Назначение

Набор реагентов "РеалБест ДНК-экспресс" предназначен для транспор-тировки биопроб и выделения ДНК из соскобов эпителиальных клеток со сли-зистой цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки гортани и др. для последующего выявления возбуди-телей ИППП методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией про-дуктов ПЦР в режиме реального времени, а также методом ПЦР с анализом по конечной точке.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на выделение ДНК из 100 образцов, включая контрольные образцы. Технические характеристики: Тест на отсутствие ингибирования - 100%. Эффективность выделения (по ДНК Chlamydia trachomatis) - 100%. Общее время анализа - 20 мин. Срок годности для изделия медицинского назначения: 12 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание