РК-ИМН-5№000418

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000418

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2010

Дата истечения

28.07.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000418

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "РеалБест ДНК экстракция 1" для выделения ДНК из мочи и соскобов эпителиальных клеток

Торговое название каз

Эпителиальді жасушалар қырындысынан және несептен ДНҚ-ны бөліп алуға арналған "РеалБест ДНҚ - экстракция 1" реагенттер жиынтығы

Назначение

Набор "РеалБест ДНК-экстракция 1" предназначен для выделения ДНК из мочи, а также соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки гортани и др. для последующего выявления возбудителей ИППП методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени, а также методом ПЦР с анализом по конечной точке.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на выделение ДНК из 96 образцов, включая контрольные образцы. Обеспечивает возможность проведения до 4 независимых процедур выделения по 24 образца в каждой, включая контроли. Технические характеристики: Тест на отсутствие ингибирования - 100%. Эффективность выделения (по ДНК Chlamydia trachomatis) - 100%. Общее время анализа - 40 мин. Срок годности для изделия медицинского назначения: 12 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание