РК МИ (in vitro)-0№025822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025822
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025822
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи CL-50 Plus
Торговое название каз
CL-50 Plus несеп анализаторы
Назначение
Анализатор предназначен для определение содержания следующих параметров в моче в зависимости от типа используемых тест-полосок: лейкоциты, кетоны, нитриты, уробилиноген, билирубин, белок, глюкоза, удельный вес, pH, кровь (эритроциты), креатинин, кальций, микроальбумин и аскорбиновая кислота. Для диагностики in vitro.
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип: двойная длина волны, отражательная Фотометрия; Производительность: 120 анализов в час.Тесты: Лейкоциты, Кетоны, Нитриты, Уробилиноген, Билирубин, Белок, Глюкоза, Удельный вес, Эритроциты, рН, Аскорбиновая кислота, Креатинин, Кальций, Микроальбумин. Принтер: встроенный термопринтер. Интерфейс: порт RS-232, порт PS/2, параллельный порт. Память: 1000 результатов; Размеры: 240 х 190 х 115 мм; Вес: 1,3 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Принципі: Қос толқын ұзындығы, шағылысатын Фотометрия; өнімділігі: сағатына 120 талдау.Тесттер: лейкоциттер, кетондар, нитриттер, Уробилиноген, Билирубин, ақуыз, Глюкоза, Ерекше ауырлық, эритроциттер, рН, аскорбин қышқылы, Креатинин, Кальций, Микроальбумин. Принтер: кіріктірілген жылу принтері. Интерфейс: RS-232 порты, PS / 2 порты, параллель порт.Жад: 1000 нәтиже; өлшемдері: 240 x 190 x 115 мм; салмағы: 1,3 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20°C~ 55°C Влажность: ≤ 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |