РК-ИМН-5№000468
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000468
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2010
Дата истечения
28.07.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000468
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов "Тироид-ИФА-свободный Т4" для иммуноферментного определения содержания свободного тироксина в сыворотке крови человека
Торговое название каз
Адамның қан сарысуындағы бос тироксинді иммунферментті жолмен анықтауға арналған "Тироид-ИФА- бос Т4" реагенттер жиынтығы
Назначение
Набор реагентов "Тироид-ИФА-свободный Т4" предназначен для количественного содержания свободного тироксина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "Тироид-ИФА-свободный Т4" предназначен для количественного содержания свободного тироксина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Коэффициент вариации результатов определения свободного Т4 в одном и том же образце с использованием набора "Тироид-ИФА-свободный Т4" не превышает 8%.
Чувствительность - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация свободного Т4 в сыворотке крови человека не превышает 1,0 пмоль/л. Срок годности набора - 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "Тироид-ИФА-свободный Т4" предназначен для количественного содержания свободного тироксина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Коэффициент вариации результатов определения свободного Т4 в одном и том же образце с использованием набора "Тироид-ИФА-свободный Т4" не превышает 8%.
Чувствительность - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация свободного Т4 в сыворотке крови человека не превышает 1,0 пмоль/л. Срок годности набора - 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|