РК МИ (in vitro)-0№025820

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025820

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Иммунохроматографический экспресс-тест "COMBO ALT+AST - CHECK - 1" для обнаружения аланин-трансаминазы (АЛТ) и аспартат-трансаминазы (АСТ) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека

Торговое название каз

Адамның жаңа алынған қаны, сарысуы немесе плазмасы үлгілерінде аланин-трансаминазаны (АЛТ) және аспартат-трансаминазаны (АСТ) анықтауға арналған "COMBO ALT+AST-CHECK-1" иммунохроматографиялық экспресс-тесті

Назначение

Предназначен для обнаружения аланин-трансаминазы (АЛТ) и аспартат-трансаминазы (АСТ) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории, диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

COMBO ALT+AST-CHECK-1 тест - это иммунохроматографический тест бокового потока для качественного определения аланин-трансаминазы (АЛТ) и аспартат-трансаминазы (АСТ) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови. Он предназначен для использования только медицинскими работниками в качестве вспомогательного средства для диагностики.

Краткая техническая характеристика каз

COMBO ALT+AST-CHECK-1 тесті – бұл сарысу, плазма және жаңа алынған қан үлгілеріндегі аланин-трансаминазаны (АЛТ) және аспартат-трансаминазаны (АСТ) сапалы анықтауға арналған бүйірлік ағынның иммунохроматографиялық тесті. Ол медицина қызметкерлеріне ғана диагностика үшін көмекші құрал ретінде пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

+4°C до +30°C

код НМИРК	Наименование	Описание
821951	Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.