РК-ИМН-5№000416

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000416

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2010

Дата истечения

28.07.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000416

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект двухпросветного катетера для диализа TD 1115

Торговое название каз

Диализге арналған ТD 1115 екі саңылаулы катетердің жиынтығы (полиуретаннан жасалған рентгеноконтрастылы 11F/3,6 мм катетері, Luer-Lock жалғағышымен; 17G/1,5x70 мм пункциондық ине; 1,0х700 мм бағыттағыш сым темір; 3,0х200 мм кеңейткіш; инъекциялық қалпақшалар - 2 дана; стерильді салфетка)

Назначение

Использование комплектов двухпросветных катетеров позволяет оптимальный центрально-венозный доступ при гемодиализе, гемофильтрации, плазмоферезе и моперфузии

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Они обеспечивают нормы потока от 400 мл/мин. при нижнем венозном давлении (250 мм Гг.) и дают гарантию безопасности для центрально-венозного доступа с максимальным комфортом для пациента. Технические данные: Катетер - 11F/3,6 мм х 150 мм, материал - полиуретан; Игла Седлингера (KN 1570) - 17G/1.5 мм х 70 мм, материал - нержавеющая сталь SUS 304; Направляющая проволока (G 3870) - 1 мм х 700 мм, материал - нержавеющая сталь AISI 304 V; Расширитель - 3,0х200 мм, материал - HDPE Petrothene LR 7320

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание