РК-МТ-7№007580

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007580

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2010

Дата истечения

28.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007580

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гистероскоп операционный с волоконными световодами ГиО-ВС-01 "Оптимед"

Торговое название каз

Гистероскоп операционный с волоконными световодами ГиО-ВС-01 "Оптимед"

Назначение

Для осмотра полости матки и проведения в ней хирургических манипуляций под контролем зрения

Область применения

Применяется в гинекологических отделениях, клиниках больницах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения: 70, 90°. Разрешающая способность: 6 мм-1 (на расстоянии 16 мм); 10 мм-1 (на расстоянии 25 мм); 100 мм-1. Угол направления наблюдения: 0, 30°. Температура эксплуатации: 10-35 °С. Влажность воздуха при эксплуатации: 80%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
173052	Система гистероскопическая для ирригации/инсуффляции	Комплект изделий с питанием от электросети переменного тока, который используется при проведении эндоскопических процедур на матке (т.е., гистероскопии) для растяжения (расширения под давлением) матки путем заполнения маточной полости жидкостью для облегчения осмотра (например, с помощью гистероскопа) и увеличения операционного поля; система также обеспечивает циркуляцию жидкости с целью ирригации для удаления ткани/инородных веществ из данного места. Эта система обычно позволяет контролировать, с использованием электронных средств, разницу объемов ирригационной жидкости, поступающей в матку и из нее.