РК МИ (ИМН)-0№025819

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025819

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Филлер для интрадермального применения в вариантах исполнения: Biotrisse Polynucleo Buster 2.0, Biotrisse Polynucleo Buster 2.5

Торговое название каз

Интрадермальді қолдануға арналған филлер, мынадай орындалу нұсқаларында: Biotrisse Polynucleo Buster 2.0, Biotrisse Polynucleo Buster 2.5

Назначение

Филлеры для интрадермального применения используется в виде биоревитализанта и временного филлера для коррекции незначительных дефектов кожи. В частности, он рекомендуется в следующих случаях: Biotrisse Polynucleo Buster 2.0 используется при уходе за поверхностными морщинами, например, контура губ и на щеках, для лечения рубцов среднего размера; Biotrisse Polynucleo Buster 2.5 используется при уходе за морщинами средней глубины, например, в области носогубного треугольникa,а также применяется на больших участках тела, таких как живот, бедра и ягодицы, для лечения глубоких / широких рубцов.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав препарата: Biotrisse Polynucleo Buster 2.0 –Полимеризованные полинуклеотиды (PDRN) 20 мг/мл, физиологический раствор в требуемом количестве Biotrisse Polynucleo Buster 2.5 – Полимеризованные полинуклеотиды (PDRN) 25 мг/мл, физиологический раствор в требуемом количестве

Краткая техническая характеристика каз

Препараттың құрамы: Biotrisse Polynucleo Buster 2.0 – 20 мг/мл полимерленген полинуклеотидтер (PDRN), қажетті мөлшердегі физиологиялық ерітінді. Biotrisse Polynucleo Buster 2.5 – 25 мг/мл мг/мл полимерленген полинуклеотидтер (PDRN), қажетті мөлшердегі физиологиялық ерітінді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.