РК-МТ-7№007572

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007572

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2010

Дата истечения

28.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007572

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор для новорожденных CHS - i1000 в различных исполнениях

Торговое название каз

Әр түрлі орындалымдағы CHS - i1000 нәрестелерге арналған инкубатор

Назначение

Область применения

Педиатрия, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инкубатор для новорожденных CHS - i1000 применяется для создания оптимальных условий для выхаживания новорожденных недоношенных детей, посредством содержания их в инкубаторе с микропроцессорным контролем температуры воздуха и влажности под колпаком. Тех.характеристики: Источник питания АС 220V, 60/50 Гц Потребляемая мощность 450Вт Режим управления Air/Skin Mode (режим воздуха/кожи) Время нагрева 25 мин. Концентрация кислорода 21-80%. Угол наклона матраса 0-12°, Уровень шума под колпаком = 47 дБ. Расход воды - 1 л (около 24 часов) Плата для рентгеновской кассеты (ШхВхГ) 372х36х375мм Встроенные весы (ШхВхГ) 396х67х405 мм Система циркуляции воздуха, двойные стенки и воздушный занавес минимизируют потерю тепла в колпаке. Влажность внутри инкубатора поддерживается на заданном уровне в диапазоне 30-90% с помощью ультразвукового увлажнителя. Тип управления - микропроцессор Сигнализация звуковая и визуальная Размеры мм: колпак (Д х В х Г) 830х480х500, кабинет (Д х В х Г) 945х701х634, матрас (Ш хВ х Г) 686 х 30 х 369. Вес 80 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.