РК МИ (ИМН)-0№025818
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025818
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025818
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический герметик светового отверждения для ямок и фиссур Seal·it™
Торговое название каз
Seal·it™ шұңқырлар мен фиссураларға арналған жарықпен қатаятын стоматологиялық герметик
Назначение
Применяется для герметизации ямок и фиссур, для пломбирования небольших кариозных полостей, молочных зубов, краевой утечки. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический герметик светового отверждения для ямок и фиссур Seal·it™ на основе метакрилата, предназначенный для профилактики кариеса. Обладает вязкостью, обеспечивающей полную герметизацию в глубине ямок, и хорошим сцеплением с поверхностью эмали. Устойчив к истиранию и полимеризационной усадке. Состав: органическая матрица: этоксилированный диглицидилметакрилат бисфенола А, триэтиленгликоль диметакрилат, уретандиметакрилат; неорганические наполнители: микро/нано кремнезем; добавки: инициатор, катализатор, стабилизатор, другие.
Краткая техническая характеристика каз
Тісжегісінің профилактикасына арналған метакрилат негізіндегі Seal•it™ шұңқырлар мен фиссураларға арналған жарықпен қатаятын стоматологиялық герметик. Ол тұтқырлыққа ие, ол шұңқырлардың тереңдігінде толық герметизацияны және эмаль беткейіне жақсы жабысуын қамтамасыз етеді. Қашалуға және полимеризациялық шөгуге төзімді. Құрамы: органикалық матрица: этоксилденген диглицидилметакрилат бисфенол А, триэтиленгликоль диметакрилат, уретандиметакрилат; органикалық емес толтырғыштар: микро/нано кремнезем; қоспалар: инициатор, катализатор, тұрақтандырғыш, басқалар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 293904 | Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера | Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |