РК-ИМН-5№000498

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000498

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2010

Дата истечения

29.07.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000498

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

13 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2-G". Тест- система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический на 96 тестов

Торговое название каз

"ДС-ИФА-АНТИ-ҚҰВ-1,2-G" реагенттер жиынтығы. 1 және 2 типті қарапайым ұшық вирусына IgG класының антиденелерін анықтауға арналған иммуноферментті жүйелік-тест, диагностикалық жиынтық

Назначение

Предназначен для выявления специфических антител класса G к вирусам простого герпеса типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для выявления специфических антител класса G к вирусам простого герпеса типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 тестов, предназначен для ручной постановки или для автоматических анализаторов открытого типа. Функциональные характеристики: чувствительность и специфичность-100%; время проведения анализа: 1 час 20 минут; длина волны измерения: 450нм; условия хранения: от +2 до +8 градусов C; Срок годности: 13 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание