РК-ИМН-5№000499

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000499

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2010

Дата истечения

29.07.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000499

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ДС-ИФА-анти-Rubella-G". Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи на 96 тестов

Торговое название каз

"ДС-ИФА-анти-Rubella-G" реагенттер жиынтығы Қызамық вирусына IgG классының антиденелерін санды және сапалы анықтауға арналған иммуноферментті жүйелік-тест

Назначение

Предназначен для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 тестов. Выпускается в двух комплектов: №1- для ручной постановки или для постановки на автоматических анализаторах, №2- для ручной постановки. Функциональные характеристики: чувствительность и специфичность - 100%; время проведения анализа - 2 часа; длина волны измерения - 450нм; условия хранения - от +2 до +8 градусов С; срок годности - 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание