РК-МТ-7№007590

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007590

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.08.2010

Дата истечения

04.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007590

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизаторы воздушные ГП-20, 40, 80, 160, 320, ГПД-320

Торговое название каз

Стерилизаторы воздушные ГП-20, 40, 80, 160, 320, ГПД-320

Назначение

Для стерилизации изделий медицинского назначеия воздействием горячего воздуха заданной температуры в течение заданного времени

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики ГП-20/ГП-40/ГП-80/ГП-160/ГП-320/ГПД-320. Объем стерилизационной камеры,л 20/40/80/160/320/320. Габаритные р-ры,мм: ширина 550/580/620/800/1005/1095; глубина 440/445/540/660/840/750; высота 420/595/680/ 1520 (с подставкой)/1540/1525. Размеры камеры,мм: ширина220/285/320/450/Из 2-х секций/Из 2-х секций; глубина 300/300/420/500/400/495; высота 300/470/570/700/900/780. Масса, кг 20/40/60/90/185/200. Напряжение питания, В 220/380. Частота тока, Гц 50. Мощность, кВт 1,2/1,5/2/6/9/9. Диапазон температур, град.С 50...200. Дискретность установки, град.С 1. Диапазон времени стерилизационной выдержки, мин 0...999. Дискретность установки времени, мин 1. Электробезопасность по ГОСТ 12.2.025, класс защиты 1, тип Н - +. Предельные отклонения температуры по объему стерилизационной камеры, град. С ± 3. Срок службы, не менее, лет 10. Вид климатического исполнения ГОСТ 15150 УХЛ 4,2. Кол-во уровней 3/4/4/6/6/6. Кол-во кассет 3/4/4/6/6/6. Кол-во контейнеров -/-/-/-/-/-. Материал камеры и кассет Нерж. сталь. Вид наружного покрытия Эмаль порошковая полимерная. Принудительное охлаждение с бактерицидным фильтром По заказу/-/+/-. Принудительное охлаждение с эффектом "воздушной рубашки" По заказу +/-/+. Естественное охлаждение +/-. Индикация параметров стерилизации цифровая. Изоляционный материал: Высокотемпературное минеральное волокно

Краткая техническая характеристика каз

Технические характеристики ГП-20/ГП-40/ГП-80/ГП-160/ГП-320/ГПД-320. Объем стерилизационной камеры,л 20/40/80/160/320/320. Габаритные р-ры,мм: ширина 550/580/620/800/1005/1095; глубина 440/445/540/660/840/750; высота 420/595/680/ 1520 (с подставкой)/1540/1525. Размеры камеры,мм: ширина220/285/320/450/Из 2-х секций/Из 2-х секций; глубина 300/300/420/500/400/495; высота 300/470/570/700/900/780. Масса, кг 20/40/60/90/185/200. Напряжение питания, В 220/380. Частота тока, Гц 50. Мощность, кВт 1,2/1,5/2/6/9/9. Диапазон температур, град.С 50...200. Дискретность установки, град.С 1. Диапазон времени стерилизационной выдержки, мин 0...999. Дискретность установки времени, мин 1. Электробезопасность по ГОСТ 12.2.025, класс защиты 1, тип Н - +. Предельные отклонения температуры по объему стерилизационной камеры, град. С ұ 3. Срок службы, не менее, лет 10. Вид климатического исполнения ГОСТ 15150 УХЛ 4,2. Кол-во уровней 3/4/4/6/6/6. Кол-во кассет 3/4/4/6/6/6. Кол-во контейнеров -/-/-/-/-/-. Материал камеры и кассет Нерж. сталь. Вид наружного покрытия Эмаль порошковая полимерная. Принудительное охлаждение с бактерицидным фильтром По заказу/-/+/-. Принудительное охлаждение с эффектом "воздушной рубашки" По заказу +/-/+. Естественное охлаждение +/-. Индикация параметров стерилизации цифровая. Изоляционный материал: Высокотемпературное минеральное волокно

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
611071	Стерилизатор сухожаровой	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.