РК-МТ-7№007586
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007586
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007586
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат лазерный хирургический Er-Glass Fiber Laser модель Mosaic HP
Торговое название каз
Аппарат лазерный хирургический Er-Glass Fiber Laser модель Mosaic HP
Назначение
Предназначен для удаления шрамов, процедур по омоложению кожи, лечения волос.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина волны лазера - 1550 нм; Передающая среда - Эрбий:Стекловолоконный лазер; Способ передачи лазера - Волоконно-оптический кабель; Наконечники насадки - 10х10мм, 8х8мм, 6х6мм, 5х10мм, 12х2мм волосяной наконечник, 10х10мм бесконтактный наконечник; Размер пятна на один пульс - 100 мкм; Энергия пульса - 4 - 120мДж; Степень защиты против поражения электрическим током - CLASS I / B-тип; Класс лазера - IV КЛАСС; Пользовательский интерфейс - сенсорный жидкокристаллический дисплей, технология вспышки; Размеры - 400 x 530 x 1200 (Ш х Д х В) ед.измерения мм; Вес - 53 кг; Охлаждающая система - воздушное охлаждение; Расчетные электрические параметры - Однофазный 100~240 вольт переменного тока (ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ 250 вольт переменного тока/3А или 125/6А), 50/60Гц. Расход энергии: 350 вольт-ампер.
Краткая техническая характеристика каз
Длина волны лазера - 1550 нм; Передающая среда - Эрбий:Стекловолоконный лазер; Способ передачи лазера - Волоконно-оптический кабель; Наконечники насадки - 10х10мм, 8х8мм, 6х6мм, 5х10мм, 12х2мм волосяной наконечник, 10х10мм бесконтактный наконечник; Размер пятна на один пульс - 100 мкм; Энергия пульса - 4 - 120мДж; Степень защиты против поражения электрическим током - CLASS I / B-тип; Класс лазера - IV КЛАСС; Пользовательский интерфейс - сенсорный жидкокристаллический дисплей, технология вспышки; Размеры - 400 x 530 x 1200 (Ш х Д х В) ед.измерения мм; Вес - 53 кг; Охлаждающая система - воздушное охлаждение; Расчетные электрические параметры - Однофазный 100~240 вольт переменного тока (ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ 250 вольт переменного тока/3А или 125/6А), 50/60Гц. Расход энергии: 350 вольт-ампер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 731971 | Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения | Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель. |