РК-МТ-7№007588
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007588
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007588
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система Avalon CTS (M2720A) c беспроводным датчиком плода
Торговое название каз
Система Avalon CTS (M2720A) c беспроводным датчиком плода
Назначение
Система Avalon CTS c беспроводным фетальным датчиком предназначена для измерения и передачи стандартных параметров жизнедеятельности плода на совместимый фетальный монитор с помощью технологии передачи радиосигнала (РЧ). Используется в целях мониторинга в предродовой период, а также во время родовой деятельности и родоразрешения.
Область применения
Акушерство
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота ультразвукового излучения 1Мгц. Вес датчика 140г, размер 10см. При использовании стандартной антенны, РЧ-диапазон частот настойки оборудования составляет 10 МГц. Аккумулятор литий-ионный, емкость 16 часов, срок службы 500 циклов зарядки. Качество сигнала в зоне прямой видимости до 100м. Входное сопротивление антенны 50Вт. Параметры питания: 100-240В, 50-60Гц, 15ВА. Габариты базовой станции: ширина 350мм, глубина 240мм, высота 75мм. Вес без датчиков 2,5кг.
Краткая техническая характеристика каз
Частота ультразвукового излучения 1Мгц. Вес датчика 140г, размер 10см. При использовании стандартной антенны, РЧ-диапазон частот настойки оборудования составляет 10 МГц. Аккумулятор литий-ионный, емкость 16 часов, срок службы 500 циклов зарядки. Качество сигнала в зоне прямой видимости до 100м. Входное сопротивление антенны 50Вт. Параметры питания: 100-240В, 50-60Гц, 15ВА. Габариты базовой станции: ширина 350мм, глубина 240мм, высота 75мм. Вес без датчиков 2,5кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 499506 | Пульсоксиметр фетальный | Питаемое от сети переменного тока фотоэлектрическое устройство, предназначенное для мониторинга интранатального насыщения плода кислородом (FSpO2) при наличии КТГ признаков гипоксии плода во время родов. Оно обычно состоит из электронного монитора для анализа и отображения данных, который соединен со светопередающим кабелем, и специализированного датчика, который вводится трансцервикально в матку матери после разрыва мембраны и позиционируется на лице плода (например, на щеке или виске). |