РК-МТ-7№007581
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007581
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007581
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс аппаратно-программный реографиический "Мицар-РЕО", исполнение 1
Торговое название каз
Комплекс аппаратно-программный реографиический "Мицар-РЕО", исполнение 1
Назначение
комплекс предназначен для диагностики состояния сердечно-сосудистой и дыхательных систем путем преобразования реографических сигналов, их обработки, отображения на экране ПК и последующего вывода на печатающее устройство.
Область применения
Область применения - отделения функциональной диагностики поликлиник, больниц; медицинские научные исследовательские институты
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики.
Масса ПБС не более 1 кг. Масса не более 10 кг.
Габаритные размеры ПБС- 200х140х50 мм. Питание ПБС - от четырех аккумуляторов или батарей размера R6 с напряжением от 3,6 до 6.5 В. Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением от 198 до 242 В. Потребляемая мощность 600 ВА, ПБС 5 ВА. Время непрерывной работы 8 ч.
Исполнение 1: Число каналов реограммы 4, Число каналов дифференциальной реограммы 4, Действующее значение измерительного тока 0.5 мА, Число полиграфических каналов 1.
Характеристики каналов реограмм: Диапазон сопротивлений от 10 до 500 Ом; Пределы допускаемой погрешности базовых сопротивлений от 10 до 20 Ом ± 3Ом, в диапазоне свыше 20 до 500 Ом ±20%; Диапазон измерения переменной составляющей сопротивления от 0,02 до 0,5Ом; неравномерность АЧХ от 1 до 15 Гц - ±20 %; Постоянная времени (1±0,2)с; Верхняя граничная частота фильтра НЧ по уровню 0,707 - (27±2,7)Гц. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, в полосе от 0,3 до 15 Гц, исполнение 1-0,003 Ом. Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 10 с не более - 5 %. Частота зондирующего тока - 30±3, 50±5,100± 10, 200±20 кГц.Зондирующий ток с относительной погрешностью не более - 30%. Коэффициент взаимовлияния каналов не более - 2%. Режекторный фильтр имеет подавление частоты 50 Гц не менее 20дБ.
Характеристики полиграфического канала:
Диапазон входных напряжений от 0,03 до 5 мВ
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения 15 %.
Неравномерность АЧХ в полосе частот от 1 до 35 Гц в пределах 20 %.Верхняя граница частоты фильтра НЧ по уровню 0,707 - (70 7) Гц.Нижняя граница частоты фильтра ВЧ по уровню 0,707 - (0,53± 0,07) Гц. Напряжение внутренних шумов от 0,5 до 15 Гц не более 10 мкВ. Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 10 с- 5%. Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 80 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики.
Масса ПБС не более 1 кг. Масса не более 10 кг.
Габаритные размеры ПБС- 200х140х50 мм. Питание ПБС - от четырех аккумуляторов или батарей размера R6 с напряжением от 3,6 до 6.5 В. Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением от 198 до 242 В. Потребляемая мощность 600 ВА, ПБС 5 ВА. Время непрерывной работы 8 ч.
Исполнение 1: Число каналов реограммы 4, Число каналов дифференциальной реограммы 4, Действующее значение измерительного тока 0.5 мА, Число полиграфических каналов 1.
Характеристики каналов реограмм: Диапазон сопротивлений от 10 до 500 Ом; Пределы допускаемой погрешности базовых сопротивлений от 10 до 20 Ом ? 3Ом, в диапазоне свыше 20 до 500 Ом ?20%; Диапазон измерения переменной составляющей сопротивления от 0,02 до 0,5Ом; неравномерность АЧХ от 1 до 15 Гц - ?20 %; Постоянная времени (1?0,2)с; Верхняя граничная частота фильтра НЧ по уровню 0,707 - (27?2,7)Гц. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, в полосе от 0,3 до 15 Гц, исполнение 1-0,003 Ом. Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 10 с не более - 5 %. Частота зондирующего тока - 30?3, 50?5,100? 10, 200?20 кГц.Зондирующий ток с относительной погрешностью не более - 30%. Коэффициент взаимовлияния каналов не более - 2%. Режекторный фильтр имеет подавление частоты 50 Гц не менее 20дБ.
Характеристики полиграфического канала:
Диапазон входных напряжений от 0,03 до 5 мВ
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения 15 %.
Неравномерность АЧХ в полосе частот от 1 до 35 Гц в пределах 20 %.Верхняя граница частоты фильтра НЧ по уровню 0,707 - (70 7) Гц.Нижняя граница частоты фильтра ВЧ по уровню 0,707 - (0,53? 0,07) Гц. Напряжение внутренних шумов от 0,5 до 15 Гц не более 10 мкВ. Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 10 с- 5%. Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 80 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 665838 | Датчик неинвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов | Управляемый вручную компонент неинвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов, предназначенный для размещения на поверхности тела пациента для измерения потока крови в подлежащей сосудистой сети с помощью ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Может включать в себя одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение, графически и, как правило, со звуком воспроизводя движение и поток. Доступны изделия с различной частотой (например, 4, 5 или 8 МГц). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |