РК-МТ-7№007587

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007587

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.08.2010

Дата истечения

04.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007587

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Литотриптер интракорпоральный Lithospec

Торговое название каз

Литотриптер интракорпоральный Lithospec

Назначение

Предназначен для измельчения почечных камней, камней мочевого пузыря, мочеточниковых камней, эффективен в измельчении больших камней, цистиновых камней, оксалт калия моногидрат камней идругих камней, которые не реагируют на экстракорпоральное лечение литотрипсия. Используется в лечении урологических проблем, для фрагментации камней в мочевом пузыре, мочеточниковых камней, камней в почках.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лёгок в использовании, компактен и портативен, использует электричество и не нуждается в воздушном компрессоре, этим самым делая его высоко надежным. Он прост в эксплуатации и обладает минимальными требованиями к обслуживанию. Технические характеристики: питание от сети 115/220 вольт 10%, однофазный 50 или 60 Герц; размеры: ширина - 260 мм, высота - 160 мм, глубина - 280 мм; насадка: диаметр - 29 мм, длина - 170 мм; общий вес - 12 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
154388	Система электромеханическая для литотрипсии, интракорпоральная	Набор устройств для создания ударной волны путем электромеханического действия с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре); полученные обломки могут быть выведены активным или естественным путем через некоторое время. Энергия образовывается внутренним приводным устройством, которое преобразует электрическую энергию в механическую силу. Сила прикладывается к молотку, который ударяет по проксимальному концу зонда системы литотрипсии, приводя его в физический контакт с подлежащим дроблению камнем, обеспечивая таким образом высокоскоростное дробление камней in situ.