РК-МТ-7№007603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007603
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007603
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый с реле времени ОУФК-01
Торговое название каз
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый с реле времени ОУФК-01
Назначение
Ультрафиолетовый облучатель ОУФК-01 предназначен для применения с лечебной целью для общих, локальных и внутриполостных облучений эффективным интегральным спектром излучения в диапазоне 230-400 нм. при инфекционных, аллергических, воспалительных, посттравматических заболеваниях и повреждениях.
Область применения
Оториноларингология, в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Облучатель конструктивно выполнен в сборном металлическом корпусе, который с помощью двух фиксирующих ручек крепится к подставке, что обеспечивает возможность установки корпуса в нужном для проведения процедуры положении.
Питание облучателя осуществляется от сети переменного тока, напряжением (220±22) В частотой (50±0,5) Гц. Потребляемая от сети питания мощность не более 300 ВА. Время установления рабочего режима 5 мин с момента загорания лампы. Облучатель обеспечивает работу в течение не более 8 часов в сутки в циклическом режиме: 10 мин работа - 15 мин перерыв, а при кварцевании помещений - до 60 мин. - работа, 15 мин перерыв. Время между отключением и повторным включением изделия должно быть не менее 15 мин. Габаритные размеры не более 275х145х140мм. Мacca изделия не более 1 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Облучатель конструктивно выполнен в сборном металлическом корпусе, который с помощью двух фиксирующих ручек крепится к подставке, что обеспечивает возможность установки корпуса в нужном для проведения процедуры положении.
Питание облучателя осуществляется от сети переменного тока, напряжением (220±22) В частотой (50±0,5) Гц. Потребляемая от сети питания мощность не более 300 ВА. Время установления рабочего режима 5 мин с момента загорания лампы. Облучатель обеспечивает работу в течение не более 8 часов в сутки в циклическом режиме: 10 мин работа - 15 мин перерыв, а при кварцевании помещений - до 60 мин. - работа, 15 мин перерыв. Время между отключением и повторным включением изделия должно быть не менее 15 мин. Габаритные размеры не более 275х145х140мм. Мacca изделия не более 1 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |