РК-МТ-7№007592
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007592
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007592
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких GraphNet
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких GraphNet
Назначение
Аппарат предназначен для проведения искусственной вентиляции легких у взрослых, детей, нворожденных, включая недоношенных
Область применения
Реаниматология, анестезиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
GraphNet - микропроцессорный аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для использования в клиниках и учреждениях клинического типа обеспечивающих длительную и/или краткосрочную респираторную поддержку следующим категориям пациентов: взрослые, дети, новорожденные (включая недоношенных). Возможно ведение как инвазивной, так и неинвазивной вентиляции. Технические характеристики: дыхательный объем 5-2500мл, минутный объем до 45л/мин, время вдоха 0,1-3сек, соотношение вдох/выдох 5:1 - 1:599, частота дыхания 1-150 дых/мин, ИВЛ с контр. давлением 2-100см H20, ИВЛ с поддержкой давления 0-100 см H20 Параметры питания: 110-220В, 50-60Гц, встроенный аккумулятор 12В, 4,4 А, автоподзарядка, 2ч. 30мин. автономной работы. Габариты: ширина 34см, глубина 29см, высота 32мм, высота на стойке 131см. Вес 9,5кг, вес со стойкой 21,6 кг
Краткая техническая характеристика каз
GraphNet - микропроцессорный аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для использования в клиниках и учреждениях клинического типа обеспечивающих длительную и/или краткосрочную респираторную поддержку следующим категориям пациентов: взрослые, дети, новорожденные (включая недоношенных). Возможно ведение как инвазивной, так и неинвазивной вентиляции. Технические характеристики: дыхательный объем 5-2500мл, минутный объем до 45л/мин, время вдоха 0,1-3сек, соотношение вдох/выдох 5:1 - 1:599, частота дыхания 1-150 дых/мин, ИВЛ с контр. давлением 2-100см H20, ИВЛ с поддержкой давления 0-100 см H20 Параметры питания: 110-220В, 50-60Гц, встроенный аккумулятор 12В, 4,4 А, автоподзарядка, 2ч. 30мин. автономной работы. Габариты: ширина 34см, глубина 29см, высота 32мм, высота на стойке 131см. Вес 9,5кг, вес со стойкой 21,6 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |