РК-МТ-7№007607
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007607
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007607
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Модуль преаналитический EVO (MPA EVO)
Торговое название каз
Модуль преаналитический EVO (MPA EVO)
Назначение
Автоматизированная, программно-управляемая система для обработки образцов пациентов перед их отправкой на анализ.
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обеспечивает загрузку в ускоренном и обычном режимах.
Загружают до 800 образцов /час (160 штативов/час) пробирки требуют 180-степенную ротацию.
В неудовлетворительных случаях каждая пробирка может быть ротирована при 360 степенях для считывания начального бар-кода.
Максимальная пропускная способность 600 образцов/час (120 штативов/час).
Ускоренная загрузка позиций: 5 образцов (1 стойка)
Обычная загрузка: 300 образцов (2 поддона со 150 образцов (30 штативов) в каждом поддоне).
IPB: Здесь вручную загружаются штативы с первичными образцами. Штативы временно хранятся в данном буфере перед тем как будут автоматически перенаправлены по Центральной транспортной линии (CTL).
Краткая техническая характеристика каз
Обеспечивает загрузку в ускоренном и обычном режимах.
Загружают до 800 образцов /час (160 штативов/час) пробирки требуют 180-степенную ротацию.
В неудовлетворительных случаях каждая пробирка может быть ротирована при 360 степенях для считывания начального бар-кода.
Максимальная пропускная способность 600 образцов/час (120 штативов/час).
Ускоренная загрузка позиций: 5 образцов (1 стойка)
Обычная загрузка: 300 образцов (2 поддона со 150 образцов (30 штативов) в каждом поддоне).
IPB: Здесь вручную загружаются штативы с первичными образцами. Штативы временно хранятся в данном буфере перед тем как будут автоматически перенаправлены по Центральной транспортной линии (CTL).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 160672 | Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД | Программный продукт, предназначенный для использования совместно с приборами/анализаторами для ИВД (например, цифровой сканер микропрепаратов, иммуноферментный анализатор) или с устройством управления данными, связанный с прибором/анализатором для ИВД для облегчения функционирования контролируемого пользователем устройства и/или обработки данных, показа или коммуникации (например, преобразования изображения, управления инкубацией). |