РК-МТ-7№007600
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007600
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007600
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка анестезии Primus Infinity Emprowered
Торговое название каз
Установка анестезии Primus Infinity Emprowered
Назначение
Установка анестезии "Рrimus Infinity Empowered" аппарат для введения в наркоз взрослых пациентов, детей и новорожденных с самостоятельным дыханием
или самостоятельным дыханием с поддержкой давлением, с проведением автоматической и ручной вентиляции легких. Используется аппарат Primus Infinity Empowered в качестве настенного или потолочного устройства: настенный аппаpат кpепится стационаpно и поставляется в двyx исполненияx: с повоpотом влево или впpаво. Aппаpат для введения в наркоз Primus Infinity Empowered может использоваться в качестве
потолочного аппаpата в сочетании с потолочными блоками питания Movita lift или Forta lift.
Применяется:
- для ингаляционного наркоза в системах реверсивного дыхания;
- для ингаляционного наркоза в почти замкнутой системе при "слабом потоке" и "минимальном потоке" (для снижения расхода газа и анестетика);
- ингаляционный наркоз в системах нереверсивного дыхания с отдельным
патрубком выхода свежего газа для подключения, например, систем Bain или
Magill, при расходе свежего газа от 0,2 до 18 л/мин (опционально).
Область применения
Анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы вентиляции: Вентиляция с контролем объема Режим по Объему. С подключением: синхронизации, Press. Support (Pressure Support) (опционально); Вентиляция с контролем давления Режим по Давлению; С подключением: синхронизации, Press. Support (Pressure Support) (опционально); Вентиляция, проводимая вручную (Ручное); Самостоятельное дыхание (Спонт.); Самостоятельное дыхание с поддержкой давлением Press. Support CPAP
(опционально); Объем AF (режим по объему с автопотоком) (опционально). С подключением: синхронизации, Press. Support (Pressure Support) (опционально). Отображаемые результаты измерений: Пиковое значение давления ПИК., среднее давление PMEAN, давление плато Плато и PEEP; Минутный объем на выдохе MV, разница между минутным объемом на вдохе
и выдохе MVутеч; Комплайнс пациента CPAT,
Дыхательный объем VT, Частота дыхания Част.; Концентрация O2, N2O, анестетика и CO2 во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе - дельта O2: Разница между концентрацией O2 на вдохе и выдохе; Дополнительно: Функциональное насыщение кислородом (SpO2) и частота пульса.
Параметры, отображаемые в виде кривых: Давление в дыхательных путях PAW; Поток вдыхаемого и выдыхаемого газов; Концентрация O2, CO2, и газообразного анестетика во вдыхаемом и выдыхаемом
воздухе. Дополнительно: Плетизмограмма; Петли PAW-V и V-Поток.
Параметры, отображаемые в виде столбцовых диаграмм: Объем вдыхаемого, выдыхаемого и теряемого из-за утечки газа за единицу
времени; Волюметр; Давление; Эконометр для индикации использования свежего газа (опционально); дополнительно к этому на дисплей выводятся графики изменения значений параметров в течение времени (тренд), а также журнал регистрации.
Вес (устройство готово к эксплуатации, без аппаратов Vapor и резервных газовых баллонов). Primus Infinity Empowered 147 кг (324 фунта). Дыхательная система без влагопоглотителя 4,4 кг (9,7 фунта). Дисплей плоский, цветной, TFT, диагональ 12,1 дюйма, 800 x 600 пикселов.
Краткая техническая характеристика каз
Режимы вентиляции: Вентиляция с контролем объема Режим по Объему. С подключением: синхронизации, Press. Support (Pressure Support) (опционально); Вентиляция с контролем давления Режим по Давлению; С подключением: синхронизации, Press. Support (Pressure Support) (опционально); Вентиляция, проводимая вручную (Ручное); Самостоятельное дыхание (Спонт.); Самостоятельное дыхание с поддержкой давлением Press. Support CPAP
(опционально); Объем AF (режим по объему с автопотоком) (опционально). С подключением: синхронизации, Press. Support (Pressure Support) (опционально). Отображаемые результаты измерений: Пиковое значение давления ПИК., среднее давление PMEAN, давление плато Плато и PEEP; Минутный объем на выдохе MV, разница между минутным объемом на вдохе
и выдохе MVутеч; Комплайнс пациента CPAT,
Дыхательный объем VT, Частота дыхания Част.; Концентрация O2, N2O, анестетика и CO2 во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе - дельта O2: Разница между концентрацией O2 на вдохе и выдохе; Дополнительно: Функциональное насыщение кислородом (SpO2) и частота пульса.
Параметры, отображаемые в виде кривых: Давление в дыхательных путях PAW; Поток вдыхаемого и выдыхаемого газов; Концентрация O2, CO2, и газообразного анестетика во вдыхаемом и выдыхаемом
воздухе. Дополнительно: Плетизмограмма; Петли PAW-V и V-Поток.
Параметры, отображаемые в виде столбцовых диаграмм: Объем вдыхаемого, выдыхаемого и теряемого из-за утечки газа за единицу
времени; Волюметр; Давление; Эконометр для индикации использования свежего газа (опционально); дополнительно к этому на дисплей выводятся графики изменения значений параметров в течение времени (тренд), а также журнал регистрации.
Вес (устройство готово к эксплуатации, без аппаратов Vapor и резервных газовых баллонов). Primus Infinity Empowered 147 кг (324 фунта). Дыхательная система без влагопоглотителя 4,4 кг (9,7 фунта). Дисплей плоский, цветной, TFT, диагональ 12,1 дюйма, 800 x 600 пикселов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191025 | Аппарат ингаляционной анестезии, с настенным креплением | Комплект изделий, устанавливаемых на каркас или на стену (изделие стационарное и обычно подвешивается на рельсовой крепежной системе для медицинских изделий), предназначенный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим уровнем анестезии во время проведения хирургической операции. Комплект, как правило, включает в себя механические устройства подачи газов (например, флоуметры и испарители) и подключается непосредственно к газовому конечному устройству; он обычно включает в себя дыхательный контур пациента и базовые устройства для контроля газа. Эти изделия чаще всего используются в помещениях для введения наркоза и в помещениях для проведения малых/краткосрочных операций. |