РК-МТ-7№007598
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007598
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007598
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для цифровой радиографии FCR Profect One (CR-IR 368)
Торговое название каз
Устройство для цифровой радиографии FCR Profect One (CR-IR 368)
Назначение
Предназначен для получения рентгеновского изображения, формируемого на пластине изображения (IP).
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначен для получения рентгеновского изображения, формируемого на пластине изображения (IP). Пластина IP используется в качестве детектора рентгеновских лучей для получения рентгенограммы. На эту пластину записывается информация изображения, зафиксированного при помощи рентгеновского излучения. Источник питания: АС 100-240В. Частота: 50-60Гц. Номинальный ток: 5А. Однофазное напряжение. Допустимые изменения напряжения: ±10%. Доступные IP-пластины/IP-кассеты: Тип IP CASS-CC BW PB: 35,4х43 см, 35,4х35,4 см, 24х30 см, 18х24 см; Тип IP CASS-LC PB: 35,4х83 см; Тип IP CASS-3LC: 35,4х124,5 см, 35,4х101,7 см; Тип IP CASS-BD M: 18х24 см, 24х30 см; Тип IP CASS-DS: 18х24 см, 24х30 см; Тип IP-6 ST: 35,4х43 см, 35,4х35,4 см, 24х30см, 18х24см; Тип HR-BD: 18х24см, 24х30 см; Тип ST-BD: 18х24 см, 24х30 см. Скорость обработки зависит от дозы излучения, подключения системы, условий установки и процедуры эксплуатации.
Габариты - 655 х 740 х 1330 мм. Вес - 240 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Предназначен для получения рентгеновского изображения, формируемого на пластине изображения (IP). Пластина IP используется в качестве детектора рентгеновских лучей для получения рентгенограммы. На эту пластину записывается информация изображения, зафиксированного при помощи рентгеновского излучения. Источник питания: АС 100-240В. Частота: 50-60Гц. Номинальный ток: 5А. Однофазное напряжение. Допустимые изменения напряжения: ±10%. Доступные IP-пластины/IP-кассеты: Тип IP CASS-CC BW PB: 35,4х43 см, 35,4х35,4 см, 24х30 см, 18х24 см; Тип IP CASS-LC PB: 35,4х83 см; Тип IP CASS-3LC: 35,4х124,5 см, 35,4х101,7 см; Тип IP CASS-BD M: 18х24 см, 24х30 см; Тип IP CASS-DS: 18х24 см, 24х30 см; Тип IP-6 ST: 35,4х43 см, 35,4х35,4 см, 24х30см, 18х24см; Тип HR-BD: 18х24см, 24х30 см; Тип ST-BD: 18х24 см, 24х30 см. Скорость обработки зависит от дозы излучения, подключения системы, условий установки и процедуры эксплуатации.
Габариты - 655 х 740 х 1330 мм. Вес - 240 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 370198 | Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки | Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере. |