РК-МТ-7№007597
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007597
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007597
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система обогрева пациента WarmTouch 5900
Торговое название каз
Система обогрева пациента WarmTouch 5900
Назначение
Устройство применяется в медицинских учреждениях для проведения тепловой терапии, для регулировки температуры тела пациента во время операций, а также для предотвращения и лечения гипотермии и гипертермии у взрослых и детей.
Область применения
Реаниматология, хирургия, терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство имеет следующие характеристики: нагрев конвективным воздухом; 3 уровня температуры; наличие режима подачи воздуха комнатной температуры; быстрый начальный нагрев прибора; гладкий долговечный корпус для легкой очистки; тихая работа; наличие электронного устройства для предотвращения перегрева.
Используется со специальными одеялами (в т.ч. для верхних и нижних конечностей). Одеяла поставляются пяти удобных размеров для любого клинического применения. Мягкая гибкая ткань обеспечивает удобное обертывание при любой хирургической процедуре. Все одеяла плотно прилегают к телу пациента без образования лишних складок. Точно отштампованная система отверстий обеспечивает ровный поток воздуха. Специальный мягкий внешний слой прилегает к коже пациента. Не содержит латекс.
Технические характеристики:
Габариты(см): 41 х 38 х 28 (ш х в х г).
Вес (кг): 6,8.
Размеры одеял (см): 183 х 114, 195 х 52, 145 х 85, 145 х 76, 102 х 64.
Электропитание: 220-240 В, 50-60 Гц, 8А.
Краткая техническая характеристика каз
Устройство имеет следующие характеристики: нагрев конвективным воздухом; 3 уровня температуры; наличие режима подачи воздуха комнатной температуры; быстрый начальный нагрев прибора; гладкий долговечный корпус для легкой очистки; тихая работа; наличие электронного устройства для предотвращения перегрева.
Используется со специальными одеялами (в т.ч. для верхних и нижних конечностей). Одеяла поставляются пяти удобных размеров для любого клинического применения. Мягкая гибкая ткань обеспечивает удобное обертывание при любой хирургической процедуре. Все одеяла плотно прилегают к телу пациента без образования лишних складок. Точно отштампованная система отверстий обеспечивает ровный поток воздуха. Специальный мягкий внешний слой прилегает к коже пациента. Не содержит латекс.
Технические характеристики:
Габариты(см): 41 х 38 х 28 (ш х в х г).
Вес (кг): 6,8.
Размеры одеял (см): 183 х 114, 195 х 52, 145 х 85, 145 х 76, 102 х 64.
Электропитание: 220-240 В, 50-60 Гц, 8А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 679841 | Система обогрева всего тела на основе электроодеяла | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для обогрева всего тела пациента с целью компенсации потерь тепла при понижении нормальной температуры тела, при этом тепло генерируется в накладываемом снаружи одеяле, которое, как правило, содержит электрические нагревательные элементы или кабели. Система включает одеяло, укладываемое поверх пациента или под него для обогрева, и блок управления для регулирования и мониторинга температуры. Доступны одеяла различной длины, ширины и толщины в зависимости от размеров тела пациента и области применения (например, для взрослых/детей, для обогрева всего тела/части тела). Система, как правило, используется в операционных, отделениях интенсивной терапии или в неонатальных отделениях и послеоперационных палатах. |