РК-МТ-7№007596
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007596
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007596
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лазер хирургический Qray FRX
Торговое название каз
Лазер хирургический Qray FRX
Назначение
Предназначен для омоложения кожи, удаления морщин, восстановления кожи.
Область применения
Дерматология, косметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
А. Электрические характеристики
1) Класс и вид защиты электрического удара: Класс 1 и тип B;
2) Тип лазера и класс предупреждения в соответствии с IEC60825-1 (2001): Полупроводниковый лазер, Класс 4.
3) Расчетное напряжение и энергопотребление: 220В± 10%, 50/60 Гц, 700 ВА
4) CO2 лазер: [1] СО2 Трубка: RF CO2; [2] мощность лазера: Max 10Вт; [3] Длина луча: 10.6 мм; [4] Область сканирования: Max 20мм*20мм; [5] Основной дисплей: 10.4 Цветной TFT LCD панельI с CCFL Подсветкой (800*600)
B.Механические характеристики
1) Размер: 505мм * 630мм x 927мм [WxDxH] 2) Длина рукояти: 220мм*72мм*195мм [WxDxH]; 3) Вес: 60кг.
Краткая техническая характеристика каз
А. Электрические характеристики
1) Класс и вид защиты электрического удара: Класс 1 и тип B;
2) Тип лазера и класс предупреждения в соответствии с IEC60825-1 (2001): Полупроводниковый лазер, Класс 4.
3) Расчетное напряжение и энергопотребление: 220В± 10%, 50/60 Гц, 700 ВА
4) CO2 лазер: [1] СО2 Трубка: RF CO2; [2] мощность лазера: Max 10Вт; [3] Длина луча: 10.6 мм; [4] Область сканирования: Max 20мм*20мм; [5] Основной дисплей: 10.4 Цветной TFT LCD панельI с CCFL Подсветкой (800*600)
B.Механические характеристики
1) Размер: 505мм * 630мм x 927мм [WxDxH] 2) Длина рукояти: 220мм*72мм*195мм [WxDxH]; 3) Вес: 60кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836815 | Аппликатор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, инфракрасный | Устройство, являющееся частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи, используемое для подачи энергии инфракрасного света на кожу пациента для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Устройство подключается к генератору энергии и перемещается оператором по поверхности кожи пациента, обеспечивая лечебное воздействие. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |