РК-МТ-7№007604

РК-МТ-7№007604

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2010
Дата истечения
04.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007604
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP,GP+, Sport,Clinic
Торговое название каз
Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP,GP+, Sport,Clinic
Назначение
BIOSEN C-Line предназначен для использования в профессиональных медицинских учреждениях, медицинских центрах и клинических лабораториях или использования в спортивной медицине
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип измерения: Ферментативный / амперометрический. Электрод: чип сенсор. Диапазон измерения: глюкоза 0.5-50 mmol/L (9-900 mg/dL); лактат 0.5-40 mmol/L (5-360 mg/dL); Точность: CV <1.5% для 12 ммоль/л. Стабильность (дрейф): <3% для 10 проб, значеним 12ммоль/л. Срок службы чип сенсора (в среднем): глюкоза 60 дней или 7500 исследований; лактат 50 дней или 6000 исследований. Тип пробы: Цельная кровь, сыворотка или плазма. Объем пробы: 20 ML (10 ML). Пробирки для проб: пробирки 2.0 мл или 1.5 мл. Температура помещения во время работы: + 15 до +35 °С. Температура хранения: прибора от -20°С до + 50°С; чип сенсор глюкоза +4°С до +8°С (холодильник); чип сенсор лактат -18°С (морозильник). Относительная влажность воздуха: 20 - 85 %. Напряжение сети: 100-230 VAC/50-60 Гц. Потребляемая мощность: < 20W (в зависимости от модификации). Размеры (ДхШхВ): 280 х 280 х 95 мм. Вес: приблизительно 3 - 5 кг (в зависимости от модификации). Протокол подключения к ПК: RS 232С (V.24) интерфейс. Принтер: Параллельный интерфейс, RS 232 С (V.24). Дисплей / клавиатура: графическая панель управления (320 х 240 пикселей). Память: 500 результатов с указанием позиции пробы, датой и временем измерения. Языки: немецкий, английский, русский, другие языки по запросу.
Краткая техническая характеристика каз
Принцип измерения: Ферментативный / амперометрический. Электрод: чип сенсор. Диапазон измерения: глюкоза 0.5-50 mmol/L (9-900 mg/dL); лактат 0.5-40 mmol/L (5-360 mg/dL); Точность: CV <1.5% для 12 ммоль/л. Стабильность (дрейф): <3% для 10 проб, значеним 12ммоль/л. Срок службы чип сенсора (в среднем): глюкоза 60 дней или 7500 исследований; лактат 50 дней или 6000 исследований. Тип пробы: Цельная кровь, сыворотка или плазма. Объем пробы: 20 ML (10 ML). Пробирки для проб: пробирки 2.0 мл или 1.5 мл. Температура помещения во время работы: + 15 до +35 °С. Температура хранения: прибора от -20°С до + 50°С; чип сенсор глюкоза +4°С до +8°С (холодильник); чип сенсор лактат -18°С (морозильник). Относительная влажность воздуха: 20 - 85 %. Напряжение сети: 100-230 VAC/50-60 Гц. Потребляемая мощность: < 20W (в зависимости от модификации). Размеры (ДхШхВ): 280 х 280 х 95 мм. Вес: приблизительно 3 - 5 кг (в зависимости от модификации). Протокол подключения к ПК: RS 232С (V.24) интерфейс. Принтер: Параллельный интерфейс, RS 232 С (V.24). Дисплей / клавиатура: графическая панель управления (320 х 240 пикселей). Память: 500 результатов с указанием позиции пробы, датой и временем измерения. Языки: немецкий, английский, русский, другие языки по запросу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
975930 Анализатор глюкозы ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при количественном in vitro определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови, сыворотке, плазме и/или других жидкостях организма. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.