РК-ИМН-5№000488
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000488
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2010
Дата истечения
24.08.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000488
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стент пищеводный FerX-ELLA с системой для установки (Boubella-E) длиной (мм) 90,105, 120, 135, 150, 165, 195, 210
Торговое название каз
90, 105, 120, 135, 150, 165, 195, 210 (мм) ұзындықта орналастыруға арналған (Boubella-E) жүйесі бар өңештік FerX-ELLA стенті
Назначение
Стент пищеводный FerX-ELLA (Boubella-E) - это устройство для имплантации предназначенное для устранения стриктур пищевода, вызванных опухолями злокачественной или доброкачественной природы.
Область применения
ЛПУ (гастроэнтерология и онкология)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стент также можно использовать для лечения пищеводно-респираторных фистул. Стент выполнен из нержавеющей стали, полиэстера, полиэтилена, специального сплава для медицинского применения. Стерилизован - этиленоксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Стент также можно использовать для лечения пищеводно-респираторных фистул. Стент выполнен из нержавеющей стали, полиэстера, полиэтилена, специального сплава для медицинского применения. Стерилизован - этиленоксидом.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|