РК-ИМН-5№000485

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000485

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2010

Дата истечения

24.08.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000485

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контрацептив внутриматочный серебросодержащий покрытый карбилайном и карбилайновыми нитями, стерильный КМВск-450-"Афродита"

Торговое название каз

КМВск- 450 - " Афродита " стерилизацияланған, карбилайнмен және карбилайнды жіптермен жабылған құрамында күміс бар жатырішілік контрацептив

Назначение

Предназначена для обеспечения противозачаточного эффекта в полости матки

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спираль внутриматочная серебросодержащая, покрытая карбилайном и с карбилайновыми "усиками". Конструкция выполнена из литьевого полиамида, покрытого алмазоподобным углеродным полимером, обладающим уникальными свойствами биосовместимостти с тканями организма. Серебро высшей пробы( марка Ag99,99) массой 450 мг присутствует в изделии в виде проволоки, навитой вокруг несущего стержня по спирали. Серебряный компонент конструкции обеспечивает генерацию ионов серебра в полость матки в процессе использования

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание