РК-МТ-7№007620
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007620
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2010
Дата истечения
25.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007620
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Панорамный рентгеновский аппарат "Orthophos XG Plus DS" в исполнениях: ORTHOPHOS XG 5, ORTHOPHOS XG 5 Ceph, ORTHOPHOS XG 5 DS, ORTHOPHOS XG 5 DS Ceph, в комплекте
Торговое название каз
"Orthophos XG Plus DS" панорамды ренген аппараты келесі орындалуларда: ORTHOPHOS XG 5, ORTHOPHOS XG 5 Ceph, ORTHOPHOS XG 5 DS, ORTHOPHOS XG 5 DS Ceph, керек-жарақтарымен
Назначение
Для проведения панорамной рентгеновской съемки в стоматологических клиниках.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: 200-240 В. Допустимые колебания: ±10%. Допустимое падение под нагрузкой: 10%. Номинальный ток: 12 А. Номинальная мощность: 2кВт при 90кВ/12 мА при любом времени излучения. Номинальная частота: 50/60 Гц. Номинальное внутренне сопротивление: не более 0,8 Ом. Предохранитель домовой проводки: 25 А инерционный (16А при одиночном присоединении). Потребляемая мощность: 2кВА. Выхлдная мощность излучателя: 90кВ/12 мА=1080Вт при любом времени излучения. Ток на трубке: 3-16 мА (при 16 мА макс. 66 кВ). Максимальный диапазон регулировки: 60 кВ/3 мА до 90 кВ/12 мА. Форма кривой высокого напряжения: Высокая частота, многоимпульсное. Масштаб создания изображений: при Р1, средней дуге нижней челюсти (центр слоя) прибл. 1:1, 19 т.е. изображение увеличено по сравнению с действительными размерами в среднем на 19%. Время дистанционной рентгенографии: макс. 14,9 с. Общая фильтрация в рентгеновском излучателе: > 2,5 AI/90 IEC 522 1976. Размер фокального пятна согласно IEC 336, измеренный в центральном луче: 0,5мм
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеу: 200-240 В. Жол берілетін ауыт?у: ±10%. Ж?ктеме астында?ы жол берілетін т?суі: 10%. Номиналды то?: 12 А. Номиналды ?уаты: 2кВт кезінде с?уле таратуды? кез келген уа?ыты кезінде 90кВ/12 мА . Номиналды жиілігі: 50/60 Гц. Номиналды ішкі ?арсыласы: 0,8 Ом к?п емес. ?йдегі сымдарды? са?тандыр?ыштары: 25 А инерциялы? (жал?ыз ?осылуларда 16А). Т?тынылатын ?уаты : 2кВА. С?уле таратушыны? шы?атын ?уаты: с?уле таратуды? кез келген уа?ыты кезінде 90кВ/12 мА=1080Вт. Т?тіктегі то?: 3-16 мА (16 мА макс. кезінде 66 кВ). Реттеуді? е? жо?ары диапазоны: 60 кВ/3 мА -ден 90 кВ/12 мА дейін. Жо?ары жиіліктегі ?исы? формасы: Жо?ары Жиілігі, к?пимпульсті. Бейнелерді жасау масштабы: Р1 т?менгі жа?ты? орташа до?асы кезінде (?абат ортасы) шамамен 1:1, 19 , я?ни бейнелер на?ыз ?лшемдермен салыстыруы бойынша бейнелер орташа 19% ?л?айтыл?ан. ?ашы?ты? рентгенография уа?ыты: макс. 14,9 с. Рентгенндік с?уле тертушыда?ы жалпы с?зуі: > 2,5 AI/90 IEC 522.Фокальді да?ты? ?лшемі IEC 336 с?йкес, орталы? с?уледе ?лшенген: 0,5мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 102974 | Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая | Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм. |