РК-МТ-7№007625

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007625

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2010

Дата истечения

25.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007625

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система прямой цифровой рентгенографии ddrFormula

Торговое название каз

Система прямой цифровой рентгенографии ddrFormula

Назначение

ddrFormula® осуществляет прямое цифровое рентгенографическое исследование пациентов в положение лежа, сидя и стоя с беспрецедентной точностью. Необходимость в техническом обслуживании, разработке и хранении кассет, пленки, химикатов или экспонированных формных пластин компьютерной рентгенографии полностью устранена. Все движения полностью автоматизированы, и ими можно управлять с помощью дистанционного управления или клавиш, расположенных на напольном устройстве позиционирования конструкции типа С-дуга.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Уникальная APS™ - Автоматизированная Система Позиционирования предоставлять полностью программируемые пользователем функции, включая автоматизированное позиционирование из пульта управления eXpert™5000 для каждой части тела, а также из существующих изображений на рабочей станции SwissVision®XG. Рабочая нагрузка этой системы соответствует 4 системам на кассетной основе или системам КР. В систему входит центр управления и коммуникации eXpert™5000, который обеспечивает наивысшее удобство позиционирования и большее количество исследований. Мониторинг системы можно осуществлять дистанционно. Опциональный DAP метр для дозиметрии пациента в диагностической рентгенографии. Свойства - APS ™ - Автоматизированная система позиционирования - Детектор FP-5000™ с 3P™ - системой защиты детектора от механических повреждений - Пульт управления eXpert™ - Рабочая станция SwissVision - Переменная SID - Минимальное время между экспозициями(MTBE): 3 секунды - Время экспонирования до получения Диагностического Изображения (EDI): 5 секунд - Рабочая нагрузка соответствует 4 системам на кассетной основе - АвтоСовмещение (Autostitching) Ортопедического Изображения - Визуализация со смещенным центром - Функция EASI - автоматическое получение серии изображений Применение: - Ортопедический пакет визуализации - Педиатрический пакет визуализации - Пакет для проведения анализа минеральной плотности кости - Пакет для исследования грудной клетки Мобильные столы пациента - IGS 500 - IGS 1000 - IGS 1000H Опции - Программа управления позиционированием пациента eXpert View - Рукоятка для боковой рентгенографии грудной клетки - DAP метр - Панели ddArt Технические характеристики C-Дуга - Поворот консоли C-Arm -45? / +135? механизированное перемещение - Диапазон поворота детектора ±45?, механизированное. Функция смещения. - Расстояние от центрального луча до пола 50 - 190 см (19.5" - 75"),

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
102974	Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая	Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм.