РК-МТ-7№007618
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007618
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2010
Дата истечения
25.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007618
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор гематологический автоматический Cell Dyn 1800 для in vitro диагностики с принадлежностями и расходными материалами
Торговое название каз
Анализатор гематологический автоматический Сell Dyn 1800 для in vitro диагностики с принадлежностями и расходными материалами
Назначение
Для диагностики in vitro в условиях клинических и научно-исследовательских лабораторий
Область применения
Клинические лаборатории лечебных учреждений различного профиля
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес анализатора - 71 кг. Габариты - 49х87х66 см
Краткая техническая характеристика каз
Вес анализатора - 71 кг. Габариты - 49х87х66 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |