РК МИ (in vitro)-0№025832
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025832
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025832
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Иммунохроматографический экспресс-тест "HEM - CHECK - 1" для выявления гемоглобина в кале человека
Торговое название каз
Адам нәжісіндегі гемоглобинді анықтауға арналған "HEM-CHECK-1" иммунохроматографиялық экспресс-тесті
Назначение
Иммунохроматографический экспресс-тест "HEM - CHECK - 1" для выявления гемоглобина в кале человека
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории, диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест HEM-CHECK-1 — это быстрый качественный иммунохроматографический анализ для выявления фекальной оккультной крови при раке толстой кишки.
Краткая техническая характеристика каз
HEM-CHECK-1 тесті - бұл тоқ ішек обыры кезінде нәжістің оккульті қанын анықтауға арналған жылдам, сапалы иммунохроматографиялық талдау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+4°C до +30°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 905529 | Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |