РК-МТ-7№007624
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007624
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2010
Дата истечения
25.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007624
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система прямой цифровой рентгенографии ddrCombi
Торговое название каз
Система прямой цифровой рентгенографии ddrCombi
Назначение
ddrCombi® была создана для обеспечения быстрой, высококачественной цифровой визуализации в сложных ситуациях Отделений Неотложной Помощи. С помощью этой системы можно провести осмотр травмированных пациентов с ног до головы, спереди, сзади и сбоку, не осуществляя лишних передвижений. Система ddrCombi® предоставляет функцию Followme™, которая позволяет производить более эффективный и эргономичный осмотр травмированных пациентов. Систему отличает фиксированный стол с поднимающейся основой и устанавливаемым в четыре положения плавучим верхом, автоматическое позиционирование детектора с помощью дистанционного управления. Он включает в себя центр контроля и коммуникации eXpert™5000.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Уникальная APS™ - Автоматизированная Система Позиционирования предоставлять полностью программируемые пользователем функции, включая автоматизированное позиционирование из пульта управления eXpert™5000 для каждой части тела, а также из существующих изображений на рабочей станции SwissVision®XG.
Опциональная программа eXpertView™
Программа позволяющая контролировать через камеру позиционирование пациента.
Опциональный DAP метр для дозиметрии пациента в диагностической рентгенографии.
Свойства
- APS ™ - Автоматизированная система позиционирования
- Детектор FP-5000™ с 3P™ - системой защиты детектора от механических повреждений
- Функция Followme™ автоматически центруется на детекторе вслед за трубкой рентгена
- Пульт управления eXpert™
- Рабочая станция SwissVision
- Переменная SID
- Минимальное время между экспозициями(MTBE): 3 секунды
- Время экспонирования до получения Диагностического Изображения (EDI): 5 секунд
- Рабочая нагрузка соответствует 4 системам на кассетной основе
- АвтоСовмещение (Autostitching) Ортопедического Изображения
- Визуализация со смещенным центром
- Функция EASI - автоматическое получение серии изображений
Применение:
- Ортопедический пакет визуализации
- Педиатрический пакет визуализации
- Пакет для проведения анализа минеральной плотности кости
- Пакет для исследования грудной клетки
Мобильные столы пациента
- IGS 500
- IGS 1000
- IGS 1000H
- IGS Trauma (Фиксированный стол)
Опции
- Программа управления позиционированием пациента eXpert View
- Рукоятка для боковой рентгенографии грудной клетки
- DAP метр
Технические характеристики
Стойка системы пцр
- Поворот детектора -45? / +135? механизированное перемещение
- Диапазон поворота детектора 0?…900, механизированное. Функция смещения.
- Расстояние от центрального луча до пола 38 - 178 см (15" - 70"), полностью механизированное
- Продольное перемещение 300 см (1
Краткая техническая характеристика каз
Уникальная APS™ - Автоматизированная Система Позиционирования предоставлять полностью программируемые пользователем функции, включая автоматизированное позиционирование из пульта управления eXpert™5000 для каждой части тела, а также из существующих изображений на рабочей станции SwissVision®XG.
Опциональная программа eXpertView™
Программа позволяющая контролировать через камеру позиционирование пациента.
Опциональный DAP метр для дозиметрии пациента в диагностической рентгенографии.
Свойства
- APS ™ - Автоматизированная система позиционирования
- Детектор FP-5000™ с 3P™ - системой защиты детектора от механических повреждений
- Функция Followme™ автоматически центруется на детекторе вслед за трубкой рентгена
- Пульт управления eXpert™
- Рабочая станция SwissVision
- Переменная SID
- Минимальное время между экспозициями(MTBE): 3 секунды
- Время экспонирования до получения Диагностического Изображения (EDI): 5 секунд
- Рабочая нагрузка соответствует 4 системам на кассетной основе
- АвтоСовмещение (Autostitching) Ортопедического Изображения
- Визуализация со смещенным центром
- Функция EASI - автоматическое получение серии изображений
Применение:
- Ортопедический пакет визуализации
- Педиатрический пакет визуализации
- Пакет для проведения анализа минеральной плотности кости
- Пакет для исследования грудной клетки
Мобильные столы пациента
- IGS 500
- IGS 1000
- IGS 1000H
- IGS Trauma (Фиксированный стол)
Опции
- Программа управления позиционированием пациента eXpert View
- Рукоятка для боковой рентгенографии грудной клетки
- DAP метр
Технические характеристики
Стойка системы пцр
- Поворот детектора -45? / +135? механизированное перемещение
- Диапазон поворота детектора 0?…900, механизированное. Функция смещения.
- Расстояние от центрального луча до пола 38 - 178 см (15" - 70"), полностью механизированное
- Продольное перемещение 300 см (1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 102974 | Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая | Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм. |