РК-МТ-7№007613
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007613
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2010
Дата истечения
25.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007613
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для ультразвукового диагностирования "Flying"
Торговое название каз
Система для ультразвукового диагностирования "Flying"
Назначение
Для ультразвуковой диагностики человеческого тела
Область применения
Медицинские диагностические центры
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Жесткий диск 80ГБ. Размер монитора 15 дюймов. Операционная система windows XP.
Кол-во цифровых каналов 1024. Динамический диапазон 232. Частотный диапазон 1-15 МГц.
Максимальная глубина сканирования 30 см.
Размеры: Длина: 716 мм. Ширина: 1030 мм.
Высота: 1140 мм. Вес: 78 кг.
Условия хранения: Температура воздуха 20-26 градусов, влажность воздуха 20-60%.
Краткая техническая характеристика каз
Жесткий диск 80ГБ. Размер монитора 15 дюймов. Операционная система windows XP.
Кол-во цифровых каналов 1024. Динамический диапазон 232. Частотный диапазон 1-15 МГц.
Максимальная глубина сканирования 30 см.
Размеры: Длина: 716 мм. Ширина: 1030 мм.
Высота: 1140 мм. Вес: 78 кг.
Условия хранения: Температура воздуха 20-26 градусов, влажность воздуха 20-60%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |