РК-МТ-7№007616

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007616

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2010

Дата истечения

25.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007616

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Палатный мобильный рентген аппарат PX-110HF

Торговое название каз

Палатный мобильный рентген аппарат PX-110HF

Назначение

Рентгенологические исследования

Область применения

Лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип генератора: высокочастотный инверторный (2.4кВт). Диапазон, кВ 40-100кВ (1кВ шаг). Диапазон, мАс 0.32-125мАс. Максимальная выходная мощность: 2.4кВт (80кВ/30мА). Номиналы 60кВ/35мА, 80кВ/30мА; 100кВ/20мА, 220/230В; 60кВ/30мА, 80кВ/25мА; 110кВ/18мА, 115/120В. Излучатель - Рентгеновская трубка. Тип: стационарный анод. Размер фокуса: 1.2мм. Теплоемкость анода: 50KHU. Фильтрация: эквивалентно 3.0мм AI. Угол анода: 16°. Электропитание аппарата: переменный ток: 220В±10%, 50 или 60Гц; аккумулятор тип: гелевый HV: 2.6А/ч, 12В, время зарядки: около 8 часов. АПР: Программируемые параметры экспозиции. Беспроводное дистанционное управление: Около 5м/270°. Размеры и вес: 803х497х1460мм, 130кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
253729	Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.