РК-МТ-7№007626

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007626

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2010

Дата истечения

25.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007626

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система прямой цифровой рентгенографии ddrCompact

Торговое название каз

Система прямой цифровой рентгенографии ddrCompact

Назначение

Прямое цифровое рентгенографическое исследование пациентов в положение, лежа, сидя и стоя

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ddrCompact™ о отличается дизайном конструкции типа С-дуги и трубкой рентгена центрованной на детектор для более быстрого, точного и удобного позиционирования пациента. Система эффективно осуществляет все процедуры общей рентгенографии с одним детектором и значительно сокращает расходы на техническое обслуживание. Система имеет функцию визуализации вне центра для ортопедических и педиатрических применений. Уникальная APS™ - Автоматизированная Система Позиционирования предоставлять полностью программируемые пользователем функции, включая автоматизированное позиционирование из пульта управления eXpert™5000 для каждой части тела, а также из существующих изображений на рабочей станции SwissVision®XG. ddrCompact™ предоставляет высококачественные снимки за считанные секунды. Фактически рабочая нагрузка ddrCompact™ соответствует, по крайней мере, двум системам на кассетной системе и занимает небольшое пространство. Свойства APS ™ - Автоматизированная система позиционирования - Детектор HD-3000™ - Пульт управления eXpert™ - Рабочая станция SwissVision - Переменная SID 100-180 см - Минимальное время между экспозициями(MTBE): 3 секунды - Рабочая нагрузка соответствует 3 системам на кассетной основе - АвтоСовмещение (Autostitching) Ортопедического Изображения - Визуализация со смещенным центром - Функция EASI - автоматическое получение серии изображений Применение: - Ортопедический пакет визуализации - Пакет для проведения анализа минеральной плотности кости - Пакет для исследования грудной клетки Мобильные столы пациента - IGS 500

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
281091	Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений	Комплект медицинских изделий, предназначенный для преобразования существующих аналоговых рентгеновских систем в цифровые (т.е., модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Состоит из: 1) беспленочного цифрового детектора, имеющего размер кассеты, (например, плоскопанельного детектора с непрямым преобразованием изображения); и 2) дополнительного оборудования для обработки/просмотра [например, центрального процессора с интегрированным программным обеспечением и монитора]. После регистрации изображения система предназначена также для обработки, наблюдения и/или хранения изображений в рамках системы архивирования и передачи изображений. Она не содержит элементы прямого управления работой рентгеновской системы.